Ryzyko wgłobienia po szczepieniu przeciw rotawirusom: wyniki analizy FDA

Zwiększone ryzyko wgłobienia u dzieci, które otrzymały szczepionkę przeciw rotawirusom zostało zidentyfikowane dopiero po wprowadzeniu na rynek szczepionki monowalentnej Rotarix i pentawalentnej RotaTeq. Ze względu na niejasności i trwającą dyskusję amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administration) sfinansowała przeprowadzenie szerokiej analizy ryzyka wgłobienia u dzieci szczepionych przeciw rotawirusom. Analizowane w badaniu dane dotyczyły niemowląt w wieku od 5 do 37 tygodni. Wykonane szczepienia i przypadki wgłobienia wstępnie identyfikowano w oparciu o kody opisujące wykonywane w placówkach opieki zdrowotnej procedury, a następnie weryfikowano w oparciu o dokumentację medyczną. Łącznie uzyskano informacje dotyczące pacjentów, którym podano 103,098 dawek szczepionki monowalentnej i 1,227,556 dawek szczepionki pentawalentnej, w tym 507,874 pierwszych dawek. Stwierdzono zwiększone ryzyko wgłobienia po pierwszej dawce szczepionki pentawalentnej i po drugiej dawce szczepionki monowalentnej. Autorzy podkreślili, że z zebranych danych wynika, że stosowanie szczepionki pentawalentnej może być przyczyną 1-2 dodatkowych przypadków wgłobienia na 100 000 szczepionych dzieci. Dlatego w podsumowaniu stwierdzili, że wyniki badania należy interpretować w kontekście korzyści uzyskanych dzięki szczepieniu przeciw