123RF
Lek przeciwpsychotyczny wycofany
| Tagi: | GIF, Główny Inspektorat Farmaceutyczny, leki, lek, lek wycofany z obrotu, schizofrenia, wycofany z obrotu |
Główny inspektor farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie Polski serię leku stosowanego w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u osób dorosłych.
Chodzi o lek Egoropal (paliperidonum, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawce, opakowanie 1 ampułkostrzykawka 75 mg + 2 igły) z serii o numerze 4201475, z datą ważności: grudzień 2024 r.
Decyzję podjęto z uwagi na niespełnienie wymagań jakościowych zawartych w specyfikacji produktu dla parametru „analiza wielkości cząstek”.
Wycofanie danej serii preparatu z obrotu ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Udostępniamy decyzję GIF.
