Adalimumab jest skuteczny w leczeniu osiowej spondyloartropatii seronegatywnej bez zmian radiologicznych.
Autor: Katarzyna Bakalarska
Data: 15.07.2013
Źródło: Sieper J, van der Heijde D, Dougados M i wsp. Efficacy and safety of adalimumab in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis: results of a randomised placebo-controlled trial (ABILITY-1). Ann Rheum Dis. 2013 Jun;72(6):815-22.
Kryteria rozpoznania spondyloartropatii osiowej ustalone przez zespół ekspertów ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) umożliwiają zdiagnozowanie choroby przy braku zmian radiologicznych.
ABILITY-1 jest pierwszym randomizowanym badaniem, w którym wykorzystano kryteria ASAS.
ABILITY-1 jest pierwszym randomizowanym badaniem, w którym wykorzystano kryteria ASAS.
W ostatnich latach w leczeniu przewlekłych schorzeń reumatologicznych lekarze i naukowcy skupieni są na wczesnym stawianiu diagnozy i wczesnym wdrażaniu terapii, co prowadzi do uzyskania lepszych efektów terapeutycznych. Kryteria rozpoznania spondyloartropatii osiowej ustalone przez zespół ekspertów ASAS (Assessment of Spondyloarthritis International Society) umożliwiają zdiagnozowanie choroby przy braku zmian radiologicznych.
ABILITY-1 jest pierwszym randomizowanym badaniem, w którym wykorzystano kryteria ASAS. W badaniu wzięli udział chorzy, którzy spełniali wspomniane kryteria oraz mieli dużą aktywność choroby wyrażoną przy pomocy BASDAI>4 , VAS bólu krzyża >4 i u których wykazano nietolerancję lub brak skuteczności dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Protokół badania dopuszczał stosowanie klasycznych leków modyfikujących przebieg choroby. Z badania wyłączono chorych spełniających Zmodyfikowane Kryteria Nowojorskie dla zesztywniającego zapalenia stawów (ZZSK). W grupie chorych leczonych adalimumabem było 91 chorych; w grupie placebo 94 chorych. Pierwotnym punktem końcowym było uzyskanie poprawy o 40% (wyrażonej wskaźnikiem ASAS 40%) po okresie 12 tygodni. Na poczatu badania oraz po 12 tygodniowym leczeniu wykonywano badanie obrazowe MR (rezonans magnetyczny) stawów krzyżowo-biodrowych.
W 12 tygodniu w grupie leczonej adalimumabem ASAS40 uzyskało 36% chorych, natomist w grupie placebo 15% chorych. W grupie z adalimumabem wykazano również poprawę kliniczną na podstawie wskaźników takich jak BASDAI, ASDAS oraz w ocenie jakości życia. W badaniu MR obserwowano zmniejszenie stanu zapalnego w stawach krzyżowo-biodrowych. Krótszy czas trwania choroby, młodszy wiek (<40r.ż.), wysokie parametry zapalenia w chwili rozpoczęcia terapii oraz bardziej nasilone zmiany w obrazie MR (wskaźnik SPARCC) były związne z większą efektywnością prowadzonego leczenia.
Przeprowadzone badanie wskazuje na skuteczność terapii adalimumabem w spondyloartropatii seronegatywnej bez zmian radiologicznych. Nasuwają się jednak kolejne, z praktycznego punktu widzenia niezwykle ważne pytania: czy zastosowanie adalimumabu jest skuteczniejsze od innych metod terapii w tym np. sulfasalazyny, która jest dużo tańsza? Jakie są odległe wyniki prowadzonego leczenia? Czy można spowolnić, a może nawet zatrzymać proces tworzenia zmian radiologicznych w spondyloartropatii osiowej? Aby móc na nie odpowiedzieć konieczne są dalsze badania kliniczne.
ABILITY-1 jest pierwszym randomizowanym badaniem, w którym wykorzystano kryteria ASAS. W badaniu wzięli udział chorzy, którzy spełniali wspomniane kryteria oraz mieli dużą aktywność choroby wyrażoną przy pomocy BASDAI>4 , VAS bólu krzyża >4 i u których wykazano nietolerancję lub brak skuteczności dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Protokół badania dopuszczał stosowanie klasycznych leków modyfikujących przebieg choroby. Z badania wyłączono chorych spełniających Zmodyfikowane Kryteria Nowojorskie dla zesztywniającego zapalenia stawów (ZZSK). W grupie chorych leczonych adalimumabem było 91 chorych; w grupie placebo 94 chorych. Pierwotnym punktem końcowym było uzyskanie poprawy o 40% (wyrażonej wskaźnikiem ASAS 40%) po okresie 12 tygodni. Na poczatu badania oraz po 12 tygodniowym leczeniu wykonywano badanie obrazowe MR (rezonans magnetyczny) stawów krzyżowo-biodrowych.
W 12 tygodniu w grupie leczonej adalimumabem ASAS40 uzyskało 36% chorych, natomist w grupie placebo 15% chorych. W grupie z adalimumabem wykazano również poprawę kliniczną na podstawie wskaźników takich jak BASDAI, ASDAS oraz w ocenie jakości życia. W badaniu MR obserwowano zmniejszenie stanu zapalnego w stawach krzyżowo-biodrowych. Krótszy czas trwania choroby, młodszy wiek (<40r.ż.), wysokie parametry zapalenia w chwili rozpoczęcia terapii oraz bardziej nasilone zmiany w obrazie MR (wskaźnik SPARCC) były związne z większą efektywnością prowadzonego leczenia.
Przeprowadzone badanie wskazuje na skuteczność terapii adalimumabem w spondyloartropatii seronegatywnej bez zmian radiologicznych. Nasuwają się jednak kolejne, z praktycznego punktu widzenia niezwykle ważne pytania: czy zastosowanie adalimumabu jest skuteczniejsze od innych metod terapii w tym np. sulfasalazyny, która jest dużo tańsza? Jakie są odległe wyniki prowadzonego leczenia? Czy można spowolnić, a może nawet zatrzymać proces tworzenia zmian radiologicznych w spondyloartropatii osiowej? Aby móc na nie odpowiedzieć konieczne są dalsze badania kliniczne.
