Artykuł oryginalny
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania adalimumabu w leczeniu chorych na reumatoidalne zapalenie stawów

Cel pracy: Celem badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania adalimumabu w leczeniu chorych na reumatoi-dalne zapalenie stawów.
Materiał i metody: Do badania zakwalifikowano 13 chorych (10 kobiet i 3 mężczyzn) w wieku 31–67 lat (średnia wieku 51,2 roku) z ustalonym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów. Kryterium zakwalifikowania do badania była duża aktywność choroby, wyrażająca się podwyższonymi wartościami OB (>28 mm/godz.) i/lub CRP (>1,5 mg/dl) oraz obrzękiem i bólem stawów obwodowych, która utrzymywała się mimo stosowania leków modyfikujących przebieg choroby (LMPCh). Chorzy zakwalifikowani do badania otrzymywali przez 16 tyg. adalimumab podskórnie w dawce 40 mg co 2 tyg. Przed badaniem oraz po 6 i 16 tyg. leczenia oceniano aktywność choroby, liczbę bolesnych i obrzękniętych stawów, czas trwania sztywności porannej, jakość życia, parametry zapalenia we krwi (OB i CRP), morfologię krwi obwodowej oraz funkcję wątroby i nerek. Odnotowywano także występowanie działań niepożądanych.
Wyniki: W ciągu 16-tygodniowej obserwacji terapię adalimumabem przerwano u 1 (7,7%) chorej z powodu prosówki gruźliczej (mimo leczenia tuberkulostatycznego chora ta zmarła). Działania niepożądane wystąpiły ogółem u 2 (15,4%) chorych – u 1 chorej prosówka gruźlicza powikłana zgonem, u 1 chorego infekcja górnych dróg oddechowych i wysypka skórna. Badanie ukończyło 12 (92,3%) chorych. W 16. tyg. leczenia 20-procentową poprawę wg kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego (American College of Rheumatology – ACR) stwierdzono u 66,7%, 50-procentową u 33,3%, a 70-procentową u 16,7% chorych na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS).
Wnioski: U chorych z aktywnym RZS nieodpowiadającym na wcześniejsze leczenie LMPCh adalimumab zmniejszał objawy i aktywność choroby w trakcie 16-tygodniowej obserwacji.


Objectives: To assess the safety and efficacy of adalimumab for the treatment of active rheumatoid arthritis (RA).
Material and methods: 13 patients (10 females, 3 males) with established diagnosis of rheumatoid arthritis aged 31-67 years (mean age 51.2 years) entered the study. The inclusion criteria were high activity of the arthritis expressed by elevated ESR (>28 mm/h) and/or elevated CRP level (>1.5 mg/dl), swelling and tenderness of the peripheral joints, and inadequate response to disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Patients enrolled in the study received subcutaneous injections of adalimumab 40 mg every other week for 16 weeks. Prior to the study and at weeks 6 and 16 RA disease activity, tender and swollen joints count, duration of morning stiffness, quality of life (HAQ), ESR, CRP, peripheral blood morphology, and liver and kidney function were assessed. The occurrence of adverse events was noted.
Results: One patient (7.7%) terminated the study before week 16 due to miliary tuberculosis (the patient died in spite of adequate anti-tuberculosis treatment). Adverse events were reported in 2 (15.4%) patients: in one patient miliary tuberculosis was reported and in another one upper respiratory track infection and rash. 12 (92.3%) patients completed the study. At week 16 an ACR20 response was achieved by 66.7%, an ACR50 response by 33.3%, and an ACR70 response by 16.7% of patients with RA.
Conclusions: In this 16-week-long study adalimumab significantly reduced the symptoms and activity of the disease in patients with active RA, who previously inadequately responded to DMARDs.