Długość prowadzenia chemioterapii u chorych na rozsianego raka piersi
Kategorie:
Pierś
ASCO 2012: Celem randomizowanego badania III fazy było porównanie skuteczności leczenia podtrzymującego w porównaniu do obserwacji u chorych na rozsianego raka piersi, u których osiągnięto obiektywną odpowiedź lub stabilizację choroby w wyniku zastosowania 6 cykli chemioterapii w pierwszej linii leczenia.
Do badania przeprowadzonego przez KCSG (Korean Cancer Study Group) zakwlifikowano 324 chore kobiety, u których zastosowano 6 cykli chemioterapii według schematu GP (gemcytabina 1250 mg/m2 w dniu 1 i 8 oraz paklitaksel 175 mg/m2 w dniu 1 co 3 tygodnie). U 231 chorych zanotowano całkowitą odpowiedź (CR), częściową odpowiedź (PR) lub stabilizację choroby (SD) a następnie te chore randomizowano do grupy otrzymującej kontynuację leczenia w/w schematem lub do obserwacji. Leczenie podtrzymujące schemtem GP prowadzono do progresji chorob. Mediana zastosowanych cykli leczenia w tej grupie wynosiła 12 (6-32). 75% chorcyh biorących udział w badaniu prezentowało dodatnie receptory hormonalne (HR+). W badaniu zaobserwowano dłuższą medianę przeżycia wolnego od progresji (progression free survival – PFS) w grupie kobiet, u których kontynuowano chemioterapię w porównaniu do chorych poddanych obserwacji (12 vs 8.3 miesięcy, p=0.03). Większą korzyść kliniczną w zakresie PFS z przeprowadzenia chemioterapii podtrzymującej obserwowano u kobiet poniżej 50 roku życia oraz u HR–. Mediana całkowitego przeżycia (overall survival – OS) chorych również była dłuższa w grupie, w której kontynuowano leczenie cytostatykami (36.8 vs 28 miesięcy, p=0.047). Jednak leczenie podtrzymujące obarczone było większą toksycznością przy porównywalnej jakości życia.