EMA rozpoczyna ocenę stosowania szczepionki BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat
Europejska Agencja Leków dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. Wyniki będą znane za kilka miesięcy.
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) EMA dokona przeglądu danych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego badania klinicznego z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat, w celu podjęcia decyzji, czy zalecić rozszerzenie jej stosowania. Opinia CHMP zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję – czytamy w komunikacie przesłanym przez EMA przedstawicielom mediów.
Zakończenie ewaluacji ma nastąpić za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje.
Zakończenie ewaluacji ma nastąpić za kilka miesięcy, chyba że potrzebne będą dodatkowe informacje.
Źródło:
PAP
PAP