Pixaby
EMA: trastuzumab emtanzyna w leczeniu uzupełniającym HER2+ raka piersi
Autor: Marta Koblańska
Data: 03.01.2020
Źródło: Katarzyna Stencel
Komitet do Spraw Produktów Leczniczych u Ludzi (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Europejskiej Agencji Leków (ang. European Medicines Agency, EMA) zaleciła rozszerzenie wskazań rejestracyjnych do zastosowania produktu leczniczego trastuzumab emtanzyna (Kadcyla). Nowe wskazanie rejestracyjne obejmuje zastosowanie trastuzumabu emtanzyny w monoterapii leczeniu uzupełniającym dorosłych chorych na HER2+ wczesnego raka piersi z obecnością choroby resztkowej w piersi/lub węzłach chłonnych po leczeniu indukcyjnym chemioterapią opartą na taksanach w skojarzeniu z lekami anty-HER2.
Ponadto trastuzumab emtanzyna jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych chorych na HER2+, nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi, którzy uprzednio otrzymywali trastuzumab i taksany, w monoterapii bądź w skojarzeniu.
Chora/chory powinien uprzednio otrzymać:
- wcześniejsze leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi lub
- stwierdzono nawrót choroby w trakcie lub w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego.
Szczegółowe wskazania do zastosowania produktu leczniczego trastuzumab emtanzyna (Kadcyla) opublikowano w uaktualnionej Charakterystyce Produktu Leczniczego, która dostępna jest we wszystkich oficjalnych jezykach Unii Europejskiej.
Chora/chory powinien uprzednio otrzymać:
- wcześniejsze leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi lub
- stwierdzono nawrót choroby w trakcie lub w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego.
Szczegółowe wskazania do zastosowania produktu leczniczego trastuzumab emtanzyna (Kadcyla) opublikowano w uaktualnionej Charakterystyce Produktu Leczniczego, która dostępna jest we wszystkich oficjalnych jezykach Unii Europejskiej.
