FDA o pembrolizumabie w raku pęcherza moczowego
Autor: Marta Koblańska
Data: 10.01.2020
Źródło: FDA/MK
Na początku stycznia FDA zaaprobowała pembrolizumab w dawce 200 mg co trzy tygodnie dopóki nie nastąpi nieakceptowalna toksyczność, utrzymująca się choroba lub wysokie ryzyko nawrotu raka pęcherza moczowego NMIBC lub postęp choroby lub w leczeniu przez do 24 miesięcy bez progresji.
Głównym wynikiem efektywności leczenia była odpowiedź całkowita oraz czas tej odpowiedzi mierzone badaniami m.in. urologicznej tomografii komputerowej. Odpowiedź całkowita u 96 pacjentów z wysokim ryzykiem BCG bez odpowiedzi NMIBC z CIS wynosiła 41 procent a średni czas odpowiedzi 16,2 miesiąca. 46 procent chorych doświadczało odpowiedzi całkowitej przez 12 miesięcy.
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi były m.in. zmęczenie, biegunki, wysypka, bóle mięśniowe, kaszel, nudności.
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi były m.in. zmęczenie, biegunki, wysypka, bóle mięśniowe, kaszel, nudności.
