Jaka dawka przeciwciał neutralizuje koronawirusa?
Autor: Marta Koblańska
Data: 07.12.2020
Źródło: NEJM/MK
Działy:
Aktualności w Koronawirus
Aktualności
Neutralizujące SARS-CoV-2 przeciwciała monoklonalne mają na celu zmniejszenie jego ilości w organizmie, złagodzenie objawów choroby oraz zapobieganie hospitalizacji.
Najczęściej choroba ma przebieg łagodny, ale może również zagrażać życiu. W trwającej drugiej fazie badania, do którego włączono pacjentów ambulatoryjnych z niedawnym rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego COVID-19, 452 chorych przypisano losowo do otrzymania pojedynczego zastrzyku dożylnego z przeciwciałem neutralizującym LY-CoV555 w trzech dawkach (700 mg, 2800 mg lub 7000 mg) albo do przyjęcia placebo. Następnie oceniono ilościowo obecność cząsteczek wirusa w punktach odcięcia oraz uzyskane rezultaty kliniczne. Głównym punktem odcięcia była zmiana w liczbie cząsteczek wirusa jedenastego dnia badania. Wyniki zaraportowano w pracy opublikowanej w "New England Journal of Medicine". Dane dotyczące czynników wirusologicznych oraz objawów były zbierane do 29 dnia badania.
Co się okazało? W czasie analizy doraźnej zaobserwowano zmniejszenie się liczby cząsteczek wirusa w porównaniu z okresem początkowym, czyli udało się wyeliminować RNA wirusa prawie całkowicie. U pacjentów, którzy otrzymali dawkę przeciwciała 2800 mg różnica między przeciwciałem a placebo wyniosła -0,53 (95 proc. przedziału ufności) dla obciążenia wirusem, które było niższe o 3,4.
Mniejsze różnice obserwowano po podaniu pozostałych dawek. Między drugim a szóstym dniem pacjenci, którzy otrzymali LY-CoV555 mieli nieznacznie łagodniejsze objawy niż ci, którzy przyjęli placebo. Odsetek hospitalizacji lub wizyt w trybie nagłym u osób otrzymujących przeciwciało wyniósł 1,6 proc., podczas gdy w grupie z placebo było to 6,3 proc. Nie zaraportowano żadnego przypadku zgonu.
Jakie wnioski? W opisywanej analizie doraźnej drugiej fazy badania jedna z trzech dawek neutralizującego przeciwciała LY-CoV555 wydawała się przyspieszać naturalne obniżenie się ilości wirusa, podczas gdy pozostałe dawki nie działały w ten sposób do jedenastego dnia badania.
Co się okazało? W czasie analizy doraźnej zaobserwowano zmniejszenie się liczby cząsteczek wirusa w porównaniu z okresem początkowym, czyli udało się wyeliminować RNA wirusa prawie całkowicie. U pacjentów, którzy otrzymali dawkę przeciwciała 2800 mg różnica między przeciwciałem a placebo wyniosła -0,53 (95 proc. przedziału ufności) dla obciążenia wirusem, które było niższe o 3,4.
Mniejsze różnice obserwowano po podaniu pozostałych dawek. Między drugim a szóstym dniem pacjenci, którzy otrzymali LY-CoV555 mieli nieznacznie łagodniejsze objawy niż ci, którzy przyjęli placebo. Odsetek hospitalizacji lub wizyt w trybie nagłym u osób otrzymujących przeciwciało wyniósł 1,6 proc., podczas gdy w grupie z placebo było to 6,3 proc. Nie zaraportowano żadnego przypadku zgonu.
Jakie wnioski? W opisywanej analizie doraźnej drugiej fazy badania jedna z trzech dawek neutralizującego przeciwciała LY-CoV555 wydawała się przyspieszać naturalne obniżenie się ilości wirusa, podczas gdy pozostałe dawki nie działały w ten sposób do jedenastego dnia badania.
