Ocena częstości występowania działań niepożądanych po zastosowaniu rekombinowanego TSH (rhTSH)

Wprowadzenie
Rekombinowane TSH (rhTSH) jest stosowane u pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy (ZRT), po przebytej tyreoidektomii, będących w trakcie supresji hormonalnej w celu stymulacji syntezy tyreoglobuliny (Tg) oraz zwiększenia wychwytu ¹³¹I. Może być wykorzystane zarówno przed leczeniem ¹³¹I, jak i podczas badań monitorujących stan remisji choroby.

Cel pracy
Ocena rodzaju i częstości występowania działań niepożądanych po zastosowaniu rhTSH.

Materiał i metody
Badaniem ankietowym objęto 113 pacjentów, w tym 95 (84%) kobiet i 18 (16%) mężczyzn. Narzędzie badawcze stanowił samodzielnie przygotowany kwestionariusz zawierający pytania dotyczące wystąpienia u pacjentów poszczególnych działań niepożądanych i ich nasilenia po podaniu rhTSH oraz prośbę o porównanie tolerancji stymulacji endogennym TSH z zastosowaniem rhTSH.

Wyniki
Objawy niepożądane zgłosiło 75 (66,4%) ankietowanych pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi objawami były: uczucie gorąca u 32 (28,3%) osób, ból głowy u 30 (26,5%) osób, osłabienie u 19 (16,8%) osób oraz kołatanie serca u 13 (11,5%) osób. Nasilenie objawów we wszystkich przypadkach oceniono jako niewielkie i krótkotrwałe, żadna z osób nie wymagała interwencji lekarskiej. Żadnego objawu niepożądanego nie zgłosiło 38 (33,6%) osób. Spośród badanych 27 (24%) osób miało w przeszłości przeprowadzoną diagnostykę kontrolną podczas odstawienia hormonów tarczycy. Większość z nich, 21 (78%) osób, porównując te dwie metody, wskazała stymulację za pomocą rhTSH jako lepiej tolerowaną formę leczenia.

Wnioski
W badanej grupie rozkład i częstość występowania najczęstszych działań niepożądanych różnią się od danych przedstawionych w charakterystyce produktu. Odczuwane dolegliwości, mimo że pojawiają się dość często, nie są jednak uciążliwe dla pacjentów. W porównaniu ze stymulacją endogennym TSH stosowanie rhTSH było preferowane i znacznie lepiej tolerowane przez ankietowanych.



Introduction
The recombinant TSH (rhTSH) is used in patients with well-differentiated thyroid carcinoma (DTC), who have undergone a thyroidectomy in the process of hormone suppression therapy, in order to stimulate the synthesis of thyroglobulin (Tg) and increased uptake of ¹³¹I.

Aim of the research
To assess the type and frequency of adverse reactions with the use of rhTSH.

Material and methods
The survey covered a group of 113 patients, including 95 (84%) women and 18 (16%) men. The research tool was an original questionnaire containing questions concerning patients’ particular adverse side effects after the administration of rhTSH, and a comparison of TSH endogenous tolerance stimulation with the use of rhTSH.

Results
The most frequently reported symptoms were hot flushes, 32 (28.3%) patients; headache, 30 (26.5%) patients; and asthaenia, 19 (16.8%) patients. The severity of the symptoms in all cases was small and no medical intervention was required. Among the respondents, 27 (24%) had a follow-up diagnosis, carried out in conditions of thyroid hormone withdrawal. Comparing these two methods, the majority of them (21 patients (78%)) indicated rhTSH stimulation as a more tolerable form.

Conclusions
In the study group, the distribution and frequency of the most common adverse side effects differ from the data presented in the summary of the product characteristics. Reported symptoms, although appearing quite often, were not troublesome to patients. In comparison with TSH endogenous stimulation, rhTSH was preferred and better tolerated by the respondents