Porównanie skuteczności stosowania leków Menopur i Gonal-F w leczeniu niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego

Najnowsze wyniki badań zaprezentowane podczas tegorocznego kongresu ESHRE (European Society of Human Reproduction and Embryology) potwierdzają dużą skuteczność leku Menopur (menotropin HP), zawierającego wysoko oczyszczoną gonadotropinę menopauzalną, w leczeniu niepłodności z wykorzystaniem zapłodnienia pozaustrojowego (IVF).

MERiT (Menotrophin vs Recombinant FSH in vitro Fertilisation Trial) to największe z dotychczasowych badań o charakterze wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym z pojedynczo ślepą próbą, w którym dokonano bezpośredniego porównania skuteczności leku Menopur z preparatem Gonal-F w leczeniu niepłodności klasyczną metodą IVF.
Metodyka
W badaniu MERiT wzięło udział 731 pacjentek, które poddano kontrolowanej hiperstymulacji hormonalnej (COH) w trakcie IVF. Badanie przeprowadzono w 37 klinikach z 10 krajów (Belgia, Dania, Finlandia, Francja, Hiszpania, Izrael, Polska, Republika Czeska, Słowenia i Szwecja).
Po uzyskaniu desensybilizacji przysadki mózgowej przy pomocy krótko działającego analogu GnRH (Decapeptyl 0,1 mg) pacjentki poddawano COH wg tzw. długiego protokołu.
W trakcie COH 363 pacjentki otrzymywały Menopur, a pozostałe 368 Gonal-F.
Oba leki podawane były w postaci iniekcji podskórnych. Wszystkie pacjentki w czasie badania otrzymywały jednakowe dawki tych samych leków: analogów GnRH, hCG i progesteronu. Próbki krwi pobierano 1. dnia COH (przed podaniem pierwszej dawki gonadotropin), 6. oraz ostatniego dnia COH, jak też w dniu punkcji pęcherzyków jajnikowych. Wszystkie badania hormonalne próbek krwi wykonywano w centralnym laboratorium.
Uzyskane komórki jajowe poddawano klasycznemu zapłodnieniu pozaustrojowemu.
Za pierwszorzędowy punkt końcowy badania uznano wskaźnik ciąż klinicznych.

W badaniu ciążę kliniczną rozpoznawano w przypadku stwierdzenia przynajmniej jednego żywego płodu w jamie macicy w 10.–11. tyg. po transferze zarodków.

W badaniu MERiT zastosowano innowacyjne metody oceny embriologicznej zarodków, analizy hormonalnej płynów pęcherzykowych oraz kontroli cykli z wykorzystaniem mrożonych zarodków. Ocena jakości zarodków na poszczególnych etapach hodowli prowadzona była zarówno w poszczególnych ośrodkach, jak też centralnie, wg ściśle określonych kryteriów.
Transfer jednego lub dwóch zarodków wykonywano w 3. dobie po zapłodnieniu....


View full text...