RPP pisze do ministra zdrowia ws. refundacji immunoglobulin
Autor: Andrzej Kordas
Data: 20.05.2015
Źródło: RPP,KG
Działy:
Z życia środowiska
Aktualności
Rzecznik Praw Pacjenta w związku z sytuacją pacjentów cierpiących na liszaj śluzowaty twardzinowy (scleromyxoedema), a także biorąc pod uwagę inne bardzo rzadkie choroby, w leczeniu których stosowane są preparaty immunoglobulin, wystąpił do ministra zdrowia z prośbą o wyjaśnienia.
W chwili obecnej żaden z refundowanych dożylnych preparatów immunoglobulin nie jest zarejestrowany w leczeniu scleromyxoedema, jak i szeregu innych chorób rzadkich – zauważa Rzecznik Praw Pacjenta.
W odpowiedzi minister zdrowia poinformował RPP o prowadzonych pracach, mających na celu objęcie refundacją preparatów immunoglobulin we wskazaniu scleromyxoedema, a także o staraniach podjętych w celu wprowadzenia zmian w zasadach finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia immunoglobulin w Katalogu świadczeń do sumowania. Dotychczas możliwe było rozliczanie jedynie immunoglobulin podanych zgodnie z zastosowaniem produktu leczniczego.
Ponadto 30 kwietnia br. prezes Narodowego Funduszu Zdrowia opublikował zarządzenie nr 211201 5/DOL zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) oraz zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne. Zmiany dotyczą m.in. sposobu rozliczania z płatnikiem preparatów immunoglobulin finansowanych w Katalogu świadczeń do sumowania.
Rzecznik przypomina, iż aktualizacja wskazań rejestracyjnych w Charakterystykach Produktów Leczniczych następuje na wniosek producenta leków, który ma obowiązek potwierdzenia zasadności rozszerzenia zakresu wskazań do stosowania wynikami badań naukowych (nie ma obowiązku zamieszczenia w przedmiotowym dokumencie wszystkich wskazań terapeutycznych, w jakich zgodnie z aktualną wiedzą medyczną lek może być stosowany). W związku z tym umieszczenie wskazań terapeutycznych w Charakterystykach Produktów Leczniczych uzależnione jest zarówno od dostępnej wiedzy medycznej jak i strategii sprzedaży obranej przez producentów leków.
W odpowiedzi minister zdrowia poinformował RPP o prowadzonych pracach, mających na celu objęcie refundacją preparatów immunoglobulin we wskazaniu scleromyxoedema, a także o staraniach podjętych w celu wprowadzenia zmian w zasadach finansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia immunoglobulin w Katalogu świadczeń do sumowania. Dotychczas możliwe było rozliczanie jedynie immunoglobulin podanych zgodnie z zastosowaniem produktu leczniczego.
Ponadto 30 kwietnia br. prezes Narodowego Funduszu Zdrowia opublikował zarządzenie nr 211201 5/DOL zmieniające zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy zdrowotne (lekowe) oraz zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne. Zmiany dotyczą m.in. sposobu rozliczania z płatnikiem preparatów immunoglobulin finansowanych w Katalogu świadczeń do sumowania.
Rzecznik przypomina, iż aktualizacja wskazań rejestracyjnych w Charakterystykach Produktów Leczniczych następuje na wniosek producenta leków, który ma obowiązek potwierdzenia zasadności rozszerzenia zakresu wskazań do stosowania wynikami badań naukowych (nie ma obowiązku zamieszczenia w przedmiotowym dokumencie wszystkich wskazań terapeutycznych, w jakich zgodnie z aktualną wiedzą medyczną lek może być stosowany). W związku z tym umieszczenie wskazań terapeutycznych w Charakterystykach Produktów Leczniczych uzależnione jest zarówno od dostępnej wiedzy medycznej jak i strategii sprzedaży obranej przez producentów leków.
