Skuteczność litu vs aripiprazol w leczeniu długoterminowym
Autor: Izabela Żmijewska
Data: 24.01.2012
Źródło: A 40-week double-blind aripiprazole versus lithium follow-up of a 12-week acute phase study (total 52weeks) in bipolar I disorder. El-Mallakh RS, Marcus R, Baudelet C, McQuade R, Carson WH, Owen R. J Affect Disord. 2011 Dec 30.
W Journal of Affective Disorder ukazał się artykuł porównujący skuteczność litu vs aripiprazol w leczeniu długoterminowym u osób z chorobą dwubiegunową. W badaniu z podwójnie ślepą próbą wzięło udział 66 pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej z epizodem manii bądź epizodem mieszanym zgodnie z obowiązującymi kryteriami diagnostycznymi.
Pacjenci przez pierwsze 12 tygodni otrzymywali odpowiednio leki: aripiprazol w dawkach 15-30mg/d lub lit w dawkach 900-1500mg/d, po czym przez kolejne 40 tygodni kontynuowali leczenie (łącznie 52 tygodni). Ocenę kliniczną przeprowadzono za pomocą standardowych skal weryfikując stopień uzyskanej poprawy poprzez porównanie wartości uzyskanych na początku badania (baseline) do tych uzyskanych w 52 tygodniu (skala YMRS, ang. Young Mania Rating Scale oraz MADRS, ang. Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale). Za remisję objawów uznawano uzyskanie poniżej ≤12 punktów w skali YMRS. Poprzez cały czas trwania badani monitorowano również występowanie objawów ubocznych. Spośród 66 pacjentów całe badanie (54 tygodnie) ukończyło jedynie 20 osób (30.3%, aripiprazol n=7; lit n=13). Zaobserwowano ,iż poprawa uzyskana w ciągu pierwszych 12 tygodni utrzymywała się przez kolejne 40 tygodni leczenia. Objawy uboczne o znacznym nasileniu będące przyczyną przerwania w przypadku stosowania aripiprazolu to: akatyzja, ból głowy, senność (razem u 8% pacjentów). Natomiast w przypadku stosowania litu: bezsenność (15.8%), ból głowy (13.2%),, biegunka (13.2%), wymioty (10.5%). Średnie wahania wagi: +2.71kg w przypadku osób otrzymujących lit oraz +5.66kg przy stosowaniu aripiprazolu. W ocenie badaczy monoterapia aripiprazolem okazała się podobnie skuteczna jak monoterapia litem w przypadku leczenia pacjentów z epizodem manio lub mieszanym w przebiegu choroby dwubiegunowej. W podsumowaniu badacze podkreślali jednak potrzebę replikacji badań na większych grupach chorych, ze względu na małą liczebność osób (jedynie 30 %) będącą podstawa analizy w badaniu.
Bibliografia dla zainteresowanych
1. Assessment of safety, tolerability and effectiveness of adjunctive aripiprazole to lithium/valproate in bipolar mania: a 46-week, open-label extension following a 6-week double-blind study. Curr Med Res Opin. 2010.
2. Aripiprazole monotherapy in the treatment of acute bipolar I mania: a randomized, double-blind, placebo- and lithium-controlled study. Keck PE, Orsulak PJ, Cutler AJ, Sanchez R, Torbeyns A, Marcus RN, McQuade RD, Carson WH, CN138-135 Study Group. J Affect Disord. 2009 Jan; 112(1-3):36-49.
3. Aripiprazole monotherapy for maintenance therapy in bipolar I disorder: a 100-week, double-blind study versus placebo. Keck PE Jr, Calabrese JR, McIntyre RS, McQuade RD, Carson WH, Eudicone JM, Carlson BX, Marcus RN, Sanchez R, Aripiprazole Study Group. J Clin Psychiatry. 2007 Oct; 68(10):1480-91.
4. Review Asenapine: a review of its use in the management of mania in adults with bipolar I disorder. Chwieduk CM, Scott LJ. CNS Drugs. 2011 Mar; 25(3):251-67.
Bibliografia dla zainteresowanych
1. Assessment of safety, tolerability and effectiveness of adjunctive aripiprazole to lithium/valproate in bipolar mania: a 46-week, open-label extension following a 6-week double-blind study. Curr Med Res Opin. 2010.
2. Aripiprazole monotherapy in the treatment of acute bipolar I mania: a randomized, double-blind, placebo- and lithium-controlled study. Keck PE, Orsulak PJ, Cutler AJ, Sanchez R, Torbeyns A, Marcus RN, McQuade RD, Carson WH, CN138-135 Study Group. J Affect Disord. 2009 Jan; 112(1-3):36-49.
3. Aripiprazole monotherapy for maintenance therapy in bipolar I disorder: a 100-week, double-blind study versus placebo. Keck PE Jr, Calabrese JR, McIntyre RS, McQuade RD, Carson WH, Eudicone JM, Carlson BX, Marcus RN, Sanchez R, Aripiprazole Study Group. J Clin Psychiatry. 2007 Oct; 68(10):1480-91.
4. Review Asenapine: a review of its use in the management of mania in adults with bipolar I disorder. Chwieduk CM, Scott LJ. CNS Drugs. 2011 Mar; 25(3):251-67.
