Apremilast w leczeniu łuszczycy skóry owłosionej głowy: wyniki badania STYLE
| Tagi: | apremilast, łuszczyca, badanie, Style |
Apremilast jest skutecznym środkiem w leczeniu łuszczycy skóry owłosionej głowy o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu. Jednakże, terapii często towarzyszą łagodne działania niepożądane.
Apremilast jest doustnym inhibitorem fosfodiesterazy 4, który działa skutecznie na łuszczycę plackowatą. W badaniu klinicznym fazy 3b o akronimie STYLE zbadano skuteczność bezpieczeństwo apremilastu u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim przebiegiem łuszczycy plackowatej skóry owłosionej głowy.
Do badania włączono pacjentów którzy mieli nieadekwatną odpowiedź na co najmniej jedną linię leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym była proporcja pacjentów którzy uzyskali odpowiedź kliniczną ocenianą za pomocą Scalp Physician Global Assessment zdefiniowaną jako obniżenie o co najmniej dwa punkty do wartości 0 (brak zmian) lub 1 (prawie całkowity brak zmian) po 16 tygodniach leczenia.
Do grupy interwencyjnej zrandomizowano 201 pacjentów, a do grupy placebo 102. Pierwszorzędowy punkt końcowy w grupie leczonej apremilastem osiągnęło 43,3% badanych, a w grupie placebo 13,7%. Ponadto, pacjenci leczenie apremilastem deklarowali mniejsze natężenie świądu skóry głowy oraz poprawę jakości życia. Apremilast wywołał u 30,5% pacjentów biegunkę, u 21,5% nudności, u 12% ból głowy i u 5,5% wymioty.
Do badania włączono pacjentów którzy mieli nieadekwatną odpowiedź na co najmniej jedną linię leczenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym była proporcja pacjentów którzy uzyskali odpowiedź kliniczną ocenianą za pomocą Scalp Physician Global Assessment zdefiniowaną jako obniżenie o co najmniej dwa punkty do wartości 0 (brak zmian) lub 1 (prawie całkowity brak zmian) po 16 tygodniach leczenia.
Do grupy interwencyjnej zrandomizowano 201 pacjentów, a do grupy placebo 102. Pierwszorzędowy punkt końcowy w grupie leczonej apremilastem osiągnęło 43,3% badanych, a w grupie placebo 13,7%. Ponadto, pacjenci leczenie apremilastem deklarowali mniejsze natężenie świądu skóry głowy oraz poprawę jakości życia. Apremilast wywołał u 30,5% pacjentów biegunkę, u 21,5% nudności, u 12% ból głowy i u 5,5% wymioty.
