Bezpieczeństwo doustnego lub miejscowego stosowania terbinafiny u ciężarnych

Terbinafina to popularny lek przeciwgrzybiczy, Jednakże mało poznany jest jej profil bezpieczeństwa w czasie ciąży. Na łamach JAMA Dermatology ukazały się wyniki retrospektywnej analizy danych z duńskiego rejestru zdrowia, w którym autorzy ocenili wpływ ekspozycji ciężarnych na terbinafinę stosowaną doustnie lub miejscowo, a ich wpływ na wyniki położnicze oraz występowania wad wrodzonych u potomstwa.

W badaniu wykorzystano dane ponad 1, 65 miliona ciężarnych. Do każdej, która była eksponowana na terbinafinę, dobrano 10 kobiet do grupy kontrolnej. Zaledwie 89 kobiet z całej grupy stosowało terminafinę doustnie w czasie ciąży, a stosowanie miejscowe terbinafiny odnotowana u 3174 kobiet. Grupa kontrolna wynosiła ponad 40 tys. kobiet. W przypadku występowania wad wrodzonych nie odnotowano istotnego związku między stosowaniem terbinafiny doustnie (OR = 1.01; 95% CI: 0,63-1,62) lub miejscowo (OR = 1,08; 95% CI: 0,81-1,44) a grupą kontrolną. Podobnie stosowanie terbinafiny doustnie (OR = 1,06; 95% CI: 0,86-1,32) lub miejscowo (OR = 1,04; 95% CI: 0,88-1,21) nie miało istotnego związku z wystąpieniem poronienia.

Wyniki duńskiego badania wskazują, że stosowanie terbinafiny w czasie ciąży może nie wpływać na częstsze występowanie wad wrodzonych u potomstwa i poronień w porównaniu z kobietami, które nie stosowały tego leku.

AUROC – Area Under Receiving Operating Characteristic Curve (pl. pole powierzchni pod krzywą ROC), CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), HR – Hazard Ratio (pl. hazard względny), RR – Relative Risk (pl. ryzyko względne), OR – Odds Ratio (pl. iloraz szans)