Brodalumab kolejną pomocą dla pacjentów z łuszczycą?
Autor: Andrzej Kordas
Data: 23.06.2014
Źródło: Mease PJ, Genovese MC, Greenwald MW, et al. Brodalumab, an Anti-IL17RA Monoclonal Antibody, in Psoriatic Arthritis. New Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa1315231, published 12 June 2014
Nowy lek jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko receptorom dla interleukiny 17. Poprzez zablokowanie związanych z nimi szlaków komórkowych ma prowadzić do poprawy stanu klinicznego pacjentów z łuszczycą i łuszczycowym zapaleniem stawów.
Amgen oraz AstraZeneca ogłosiły wyniki badania klinicznego II fazy oceniającego skuteczność brodalumabu u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów. Zostały one opublikowane na łamach The New England Journal of Medicine (NEJM) oraz zaprezentowane podczas spotkania EULAR (European League Against Rheumatism) w Paryżu.
Brodalumab jest obecnie testowanym lekiem skierowanym przeciwko receptorom dla interleukiny 17. Ma on wiązać się z nimi i hamować przekazywanie sygnałów związanych z interleukiną 17, która ma być w dużej mierze odpowiedzialna za rozwój procesów zapalnych. Brodalumab ma być także stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej oraz astmy.
W prezentowanym badaniu uczestniczyło 168 pacjentów. W jego efekcie wykazano, że brodalumab w znaczący sposób poprawiał stan zdrowia chorych - lek miał zmniejszać obrzmienie i tkliwość stawów już w 12. tygodniu terapii. Praca wykazała także, że pacjenci wykazywali dalszą poprawę stanu klinicznego i utrzymywali ją przez pierwsze 52 tygodnie badania. Próba ta należała do badań klinicznych II fazy, była podwójnie zaślepiona a efekty leczenia porównywano z grupą placebo. Pacjenci w randomizowany sposób byli przypisywani do grup otrzymujących brodalumab (140/280 mg podskórnie) lub placebo w dniu 1. oraz w 1,2,4,6,8 i 10. tyg. W 12. tygodniu pacjentom zaproponowano przepisanie do grupy otrzymującej brodalumab w dawce 280mg co dwa tygodnie. Po 12 tygodniach 37% pacjentów otrzymujących mniejszą dawkę leku i 39% osób z drugiej grupy osiągnęło ACR20 (zmniejszenie objawów o co najmniej 20% wg ACR) w porównaniu do 18% pacjentów, którym podawano placebo. Po przepisaniu pacjentów do grupy otrzymującej zwiększone dawki brodalumabu co dwa tygodnie, w 24. tygodniu okazało się, że ACR20 osiągnięto u 51% osób z pierwszej grupy, 64% z drugiej grupy oraz 44% z grupy placebo. W 12. tygodniu badania wykazano natomiast, że ACR50 osiągnęło 14% chorych przyjmujących brodalumab i 4% osób z grupy placebo.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z nowym lekiem były infekcje dróg oddechowych, zmęczenie, biegunki i bóle głowy.
Brodalumab jest obecnie testowanym lekiem skierowanym przeciwko receptorom dla interleukiny 17. Ma on wiązać się z nimi i hamować przekazywanie sygnałów związanych z interleukiną 17, która ma być w dużej mierze odpowiedzialna za rozwój procesów zapalnych. Brodalumab ma być także stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej oraz astmy.
W prezentowanym badaniu uczestniczyło 168 pacjentów. W jego efekcie wykazano, że brodalumab w znaczący sposób poprawiał stan zdrowia chorych - lek miał zmniejszać obrzmienie i tkliwość stawów już w 12. tygodniu terapii. Praca wykazała także, że pacjenci wykazywali dalszą poprawę stanu klinicznego i utrzymywali ją przez pierwsze 52 tygodnie badania. Próba ta należała do badań klinicznych II fazy, była podwójnie zaślepiona a efekty leczenia porównywano z grupą placebo. Pacjenci w randomizowany sposób byli przypisywani do grup otrzymujących brodalumab (140/280 mg podskórnie) lub placebo w dniu 1. oraz w 1,2,4,6,8 i 10. tyg. W 12. tygodniu pacjentom zaproponowano przepisanie do grupy otrzymującej brodalumab w dawce 280mg co dwa tygodnie. Po 12 tygodniach 37% pacjentów otrzymujących mniejszą dawkę leku i 39% osób z drugiej grupy osiągnęło ACR20 (zmniejszenie objawów o co najmniej 20% wg ACR) w porównaniu do 18% pacjentów, którym podawano placebo. Po przepisaniu pacjentów do grupy otrzymującej zwiększone dawki brodalumabu co dwa tygodnie, w 24. tygodniu okazało się, że ACR20 osiągnięto u 51% osób z pierwszej grupy, 64% z drugiej grupy oraz 44% z grupy placebo. W 12. tygodniu badania wykazano natomiast, że ACR50 osiągnęło 14% chorych przyjmujących brodalumab i 4% osób z grupy placebo.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z nowym lekiem były infekcje dróg oddechowych, zmęczenie, biegunki i bóle głowy.
