Cyltezo - drugi biopodobny lek do Humiry
Autor: Alicja Kostecka
Data: 28.08.2017
Źródło: FDA/AK
Tagi: | biosymilar, lek biopodobny, cyltezo |
FDA zatwierdziło cyltezo (adalimumabem-adbm), drugi biopodobny preparat do Humiry.
Cyltezo jest czynnik martwicy nowotworu (TNF) zatwierdzonym do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanym i ciężkim reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, umiarkowanej i ciężkiej choroby Crohna, umiarkowanie ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz umiarkowanej łuszczycy plamistej. Ponadto, adalimumab adbm nadaje się również do stosowania u dzieci w wieku do 4 lat lub starszych w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Cyltezo podaje się przez wstrzyknięcie podskórne (40 mg / 0,8 ml). Według FDA biosimilar jest lekiem, który został wykazany jako bardzo podobny do już zatwierdzonego produktu referencyjnego.
Cyltezo podaje się przez wstrzyknięcie podskórne (40 mg / 0,8 ml). Według FDA biosimilar jest lekiem, który został wykazany jako bardzo podobny do już zatwierdzonego produktu referencyjnego.