Czy finasteryd jest rzeczywiście bezpieczny dla mężczyzn leczonych z powodu łysienia androgenowego?
Autor: Andrzej Kordas
Data: 21.04.2015
Źródło: Adverse Event Reporting in Clinical Trials of Finasteride for Androgenic Alopecia A Meta-analysis S M Belknap, I Aslam, T Kiguradze et al. JAMA Dermatol. doi:10.1001/jamadermatol.2015.36
Amerykańscy lekarze przedstawiają meta-analizę badań oceniających bezpieczeństwo finasterydu.
Na łamach JAMA Dermatology opublikowano metaanalizę badań naukowych analizujących bezpieczeństwo finasterydu podczas leczenia mężczyzn z łysieniem androgenowym.
Zgodnie z raportem, dane zawarte w opublikowanych próbach klinicznych są niewystarczające do określenia rzeczywistego bezpieczeństwa mężczyzn. Finasteryd blokuje 5-alfa reduktazę, co prowadzi do zahamowania konwersji testosteronu do 5-alfa dihydrotestosteronu (DHT). Mężczyźni przyjmujący finasteryd doświadczają 70% zmniejszenia stężenia 5-alfa-DHT we krwi.
Autorzy pracy przeszukali dostępne bazy medyczne w celu zidentyfikowania badań zajmujących się bezpieczeństwem stosowania finasterydu w leczeniu łysienia androgenowego. Przy każdej próbie klinicznej oceniano jakość zgłaszania działań niepożądanych oraz ich ilość. Dodatkowo analizowano czas oceny bezpieczeństwa leku. Jakość zebranych danych dotyczących działań niepożądanych klasyfikowano zaś jako „odpowiednią”, „częściowo odpowiednią”, „nieodpowiednią” oraz „brak zgłaszanych zdarzeń”. Spośród 34 przeanalizowanych prób klinicznych, w żadnej nie oceniono jakości jako „odpowiedniej”; w 19 pracy miała ona należeć do grupy "częściowo odpowiedniej" jakości danych, 12 prac miało charakteryzować się "nieodpowiednią" jakością danych a w 3 pracach nie zgłoszono zdarzeń niepożądanych. Warto przy tym zauważyć, że 19 prac było finansowanych przez wytwórców leku.
Autorzy pracy podkreślają, że dane dotyczące toksyczności finasterydu podczas leczenia łysienia androgenowego są bardzo ograniczone i raczej niskiej jakości. Stąd też na ich podstawie trudno dokładnie określić profil bezpieczeństwa tego leku.
Zgodnie z raportem, dane zawarte w opublikowanych próbach klinicznych są niewystarczające do określenia rzeczywistego bezpieczeństwa mężczyzn. Finasteryd blokuje 5-alfa reduktazę, co prowadzi do zahamowania konwersji testosteronu do 5-alfa dihydrotestosteronu (DHT). Mężczyźni przyjmujący finasteryd doświadczają 70% zmniejszenia stężenia 5-alfa-DHT we krwi.
Autorzy pracy przeszukali dostępne bazy medyczne w celu zidentyfikowania badań zajmujących się bezpieczeństwem stosowania finasterydu w leczeniu łysienia androgenowego. Przy każdej próbie klinicznej oceniano jakość zgłaszania działań niepożądanych oraz ich ilość. Dodatkowo analizowano czas oceny bezpieczeństwa leku. Jakość zebranych danych dotyczących działań niepożądanych klasyfikowano zaś jako „odpowiednią”, „częściowo odpowiednią”, „nieodpowiednią” oraz „brak zgłaszanych zdarzeń”. Spośród 34 przeanalizowanych prób klinicznych, w żadnej nie oceniono jakości jako „odpowiedniej”; w 19 pracy miała ona należeć do grupy "częściowo odpowiedniej" jakości danych, 12 prac miało charakteryzować się "nieodpowiednią" jakością danych a w 3 pracach nie zgłoszono zdarzeń niepożądanych. Warto przy tym zauważyć, że 19 prac było finansowanych przez wytwórców leku.
Autorzy pracy podkreślają, że dane dotyczące toksyczności finasterydu podczas leczenia łysienia androgenowego są bardzo ograniczone i raczej niskiej jakości. Stąd też na ich podstawie trudno dokładnie określić profil bezpieczeństwa tego leku.
