Dabrafenib w połączeniu z trametynibem u chorych na zaawansowanego czerniaka
Autor: Marzena Jaskot
Data: 06.10.2014
Źródło: Long GV et al. Combined BRAF and MEK inhibition versus BRAF inhibition alone in melanoma. NEJM 2014, September 29.
Podczas tegorocznego kongresu ESMO 2014 zaprezentowano wyniki badania III fazy oceniającego skuteczność dabrafenibu w połączeniu z trametynibem w porównaniu do terapii samym dabrafenibem u chorych na zaawansowanego czerniaka z mutacją w genie BRAF. Wyniki tego badania zostały również opublikowane w New England Journal of Medicine.
Zarówno monoterapia dabrafenibem jak i kombinacja dabrafenibu z trametynibem są zarejestrowane do terapii chorych na zaawansowanego czerniaka ze stwierdzoną mutacją w genie BRAF. Jednak jak dotąd nigdy nie porównywano skuteczności obu tych terapii.
Do badania włączono 423 chorych na czerniaka w stopniu IIIC i IV prezentującym mutację BRAF V600E lub V600K. U chorych przyjmujących oba leki zaobserwowano wyższy odsetek odpowiedzi klinicznych w wyniku zastosowanego leczenia – 67% vs 51% (p=0.002). Ponadto u chorych otrzymujących dabrafenib z trametynibem zanotowano dłuższą medianę przeżycia wolnego od choroby (PFS – progression free survival) – 9.3 vs 8.8 miesięcy (HR=0.75; p=0.003). U badanych otrzymujących oba leki również zaobserwowano wyższy odsetek przeżycia całkowitego (overall survival) w 6 miesiącu obserwacji – 93% vs 85% (HR=0.63; p=0.02). U chorych poddanych terapii dabrafenibem w połączeniu z trametynibem rzadziej występowały raki skóry związane z leczeniem – 2% vs 9%, jednak częściej obserwowano występowanie gorączki w przebiegu leczenia – 51% vs 28%.
Do badania włączono 423 chorych na czerniaka w stopniu IIIC i IV prezentującym mutację BRAF V600E lub V600K. U chorych przyjmujących oba leki zaobserwowano wyższy odsetek odpowiedzi klinicznych w wyniku zastosowanego leczenia – 67% vs 51% (p=0.002). Ponadto u chorych otrzymujących dabrafenib z trametynibem zanotowano dłuższą medianę przeżycia wolnego od choroby (PFS – progression free survival) – 9.3 vs 8.8 miesięcy (HR=0.75; p=0.003). U badanych otrzymujących oba leki również zaobserwowano wyższy odsetek przeżycia całkowitego (overall survival) w 6 miesiącu obserwacji – 93% vs 85% (HR=0.63; p=0.02). U chorych poddanych terapii dabrafenibem w połączeniu z trametynibem rzadziej występowały raki skóry związane z leczeniem – 2% vs 9%, jednak częściej obserwowano występowanie gorączki w przebiegu leczenia – 51% vs 28%.
