Dalbawancyna i orytawancyna skuteczne w zakażeniach skóry
Autor: Marzena Jaskot
Data: 13.06.2014
Źródło: Bouchner i wsp. Once-Weekly Dalbavancin versus Daily Conventional Therapy for Skin Infection. N Engl J Med 2014; 370:2169-2179. Corey i wsp. Single-Dose Oritavancin in the Treatment of Acute Bacterial Skin Infections. N Engl J Med 2014; 370:2180-2190.
Działy:
Zagranica
Aktualności
Dalbawancyna i orytawancyna to półsyntetyczne antybiotyki glikopeptydowe nowej generacji. Uważa się, że ich obecność prowadzi do uszkodzenia ścian bakterii Gram-dodatnich i zablokowania procesu translacji. Oba antybiotyki wykazują działanie przeciwko metycylinoopornemu Staphylococcus aureus (MRSA).
W maju 2014 r. dożylna dalbawancyna została zarejestrowana przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA, Food and Drug Administration) w leczeniu ostrych zapaleń skóry wywołanych przez niektóre drobnoustroje. Orytawancyna nie jest jeszcze zarejestrowana przez FDA; wyniki dodatkowego badania klinicznego trzeciej fazy zostały skierowane do agencji w lutym 2014 r. W czerwcu 2014 r. opublikowano wyniki dwóch dużych badań klinicznych skuteczności dalbawancyny i orytawancyny w leczeniu zakażeń skóry. Bouchner i wsp. porównali skuteczność dalbawancyny podawanej w 1. i 8. dniu leczenia oraz wankomycyny podawanej dożylnie przez 3 kolejne dni. U pacjentów z drugiej grupy mógł być stosowany linezolid w celu podtrzymania terapii przez okres dwóch tygodni. Za główny punkt końcowy przyjęto wczesną reakcję na leczenie wyrażoną ustąpieniem gorączki oraz zatrzymaniem rozprzestrzeniania się zmian skórnych w ciągu trzech dni od rozpoczęcia leczenia. Do analiz statystycznych włączono dane opisujące 1312 chorych. Główny punkt końcowy osiągnęło 80% pacjentów w każdej z grup. Ocena końcowych wyników leczenia w obu grupach także się nie różniła. Odsetek powodzeń w leczeniu infekcji wywołanych przez S. aureus wyniósł 91% w grupie, w której stosowana była dalbawancyna i 94% w grupie, w której chorzy otrzymywali wankomycynę i linezolid. Działania niepożądane, wśród których najczęstszymi były nudności i biegunka, stwierdzano rzadziej wśród osób leczonych dalbawancyną. Na podstawie uzyskanych wyników autorzy stwierdzili, że w leczeniu ostrych i głębokich zakażeń skóry podawana raz w tygodniu dalbawancyna nie była mniej skuteczna od podawanej dwa razy dziennie wankomycyny i dalszego leczenia linezolidem. Corey i wsp. zbadali skuteczność orytawancyny w leczeniu ostrych zakażeń skóry. Porównywanymi interwencjami były: jednorazowe dożylne podanie orytawancyny i podawanie wankomycyny dożylnie dwa razy dziennie przez okres 7 do 10 dni. Randomizowano 954 pacjentów. Autorzy nie stwierdzili, żeby jednorazowe podanie orytawancyny w którymkolwiek z badanych punktów końcowych było mniej skuteczne od standardowej terapii.