Doświadczenia ze stosowania adalimumabu w leczeniu łuszczycy.
Autor: Andrzej Kordas
Data: 13.08.2015
Źródło: J Am Acad Dermatol. 2015 Jul 16. pii: S0190-9622(15)01817-4. doi: 10.1016/j.jaad.2015.06.038. Five-year analysis from the ESPRIT 10-year postmarketing surveillance registry of adalimumab treatment for moderate to severe psoriasis. Menter A1, Thaçi D2, Pa
Czy obserwacje długoterminowe potwierdzają dane o bezpieczeństwie terapii biologicznej?
Na łamach Journal of American Academy of Dermatology przedstawiono wyniki dotyczące długotrwałego stosowania adalimumabu u pacjentów z łuszczycą o umiarkowanym i dużym nasileniu dolegliwości. Przedstawione rezultaty powstały dzięki danym z rejestru ESPRIT - przez 10 kolejnych lat mają być w nim gromadzone informacje dotyczące skuteczności oraz bezpieczeństwa terapii adalimumabem.
Obecnie prezentowane wyniki stanowią podsumowanie pierwszych 5 lat. Dane były gromadzone od września 2008 do końca listopada 2013. Łącznie w rejestrze obserwowano ponad 6000 pacjentów, w tym 2500 osób rozpoczynających terapię. Średni czas ekspozycji wynosił odpowiednio dla grup 765 oraz 677 dni.
Analizy wykazały, że poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem występowały z częstością 4,3 zdarzenia na 100 pacjentolat ekspozycji na adalimumab (4,3E/100PY), poważne infekcje 1.0E/PY a nowotwory 0,9E/100PY (nowotwory skóry inne niż czerniak 0,6/100PY a czerniaki <0,1E/100PY). Standaryzowany współczynnik umieralności wynosił 0.30. Według skali PGA całkowite albo prawie całkowite ustąpienie zmian osiągnięto u 57% pacjentów po roku terapii oraz u 64,7% w 60. miesiącu leczenia.
Autorzy pracy zwracają uwagę, że analiza danych z rejestru nie przyniosła nowych informacji dotyczących profilu bezpieczeństwa badanego leku. Wykazano natomiast, że adalimumab pozwala nie tylko na krótkotrwałe osiągnięcie poprawy klinicznej, ale także na podtrzymanie jej w dłuższym okresie czasu.
Obecnie prezentowane wyniki stanowią podsumowanie pierwszych 5 lat. Dane były gromadzone od września 2008 do końca listopada 2013. Łącznie w rejestrze obserwowano ponad 6000 pacjentów, w tym 2500 osób rozpoczynających terapię. Średni czas ekspozycji wynosił odpowiednio dla grup 765 oraz 677 dni.
Analizy wykazały, że poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem występowały z częstością 4,3 zdarzenia na 100 pacjentolat ekspozycji na adalimumab (4,3E/100PY), poważne infekcje 1.0E/PY a nowotwory 0,9E/100PY (nowotwory skóry inne niż czerniak 0,6/100PY a czerniaki <0,1E/100PY). Standaryzowany współczynnik umieralności wynosił 0.30. Według skali PGA całkowite albo prawie całkowite ustąpienie zmian osiągnięto u 57% pacjentów po roku terapii oraz u 64,7% w 60. miesiącu leczenia.
Autorzy pracy zwracają uwagę, że analiza danych z rejestru nie przyniosła nowych informacji dotyczących profilu bezpieczeństwa badanego leku. Wykazano natomiast, że adalimumab pozwala nie tylko na krótkotrwałe osiągnięcie poprawy klinicznej, ale także na podtrzymanie jej w dłuższym okresie czasu.
