Doubrii - balsam na łuszczycę odrzucony przez FDA
Autor: Alicja Kostecka
Data: 21.06.2018
Źródło: FDA/AK
Tagi: | Doubrii |
Doubrii - balsam do miejscowego stosowania w łuszczycy nie zyskał aprobaty FDA.
Doubrii - balsam do miejscowego stosowania produkowany przez Valeanta nie został zatwierdzony do leczenia łuszczycy, ponieważ firma nie dostarczyła wystarczających wyników badan potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.
Balsam doubrii łączy w sobie dwie zatwierdzone produkty na łuszczycę - propionian halobetasolu i tazaroten. Firma twierdzi twierdzi, że lek uzyska akceptację w dłuższej perspektywie, ponieważ oba te produkty są stosowane w monoterapii.
Firma zaprezentowała wyniki badań III fazy w styczniu 2017 roku, w lutym 2017 roku FDA zatwierdziła brodalumab firmy Valeant do leczenia łuszczycy plackowatej.W ubiegłym miesiącu Valeant zapowiedział zmianę nazwy firmy na Bausch Health Companies.
Balsam doubrii łączy w sobie dwie zatwierdzone produkty na łuszczycę - propionian halobetasolu i tazaroten. Firma twierdzi twierdzi, że lek uzyska akceptację w dłuższej perspektywie, ponieważ oba te produkty są stosowane w monoterapii.
Firma zaprezentowała wyniki badań III fazy w styczniu 2017 roku, w lutym 2017 roku FDA zatwierdziła brodalumab firmy Valeant do leczenia łuszczycy plackowatej.W ubiegłym miesiącu Valeant zapowiedział zmianę nazwy firmy na Bausch Health Companies.