EMA rekomenduje dupilumab do leczenia AZS
Autor: Alicja Kostecka
Data: 24.07.2017
Źródło: Medscape/AK
EMA wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu dupilumab ( Dupixent ) do leczenia dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.
Dupilumab będzie dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o dawce 300 mg. Jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG4, które hamuje sygnalizację interleukiny-4 i interleukiny-13.
W trzech badaniach klinicznych dupilumab poprawił stan skóry u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, a także obniżył świąd.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w przypadku dupilumabu są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie spojówek, zapalenie powiek i ustna opryszczka.
Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania dupilumabu zostaną opublikowane we wszystkich oficjalnych językach Unii Europejskiej po udzieleniu pozwolenia dopuszczenia do obrotu przez Komisję Europejską.
W marcu 2017 r. dupilumab został zatwierdzony do leczenia AZS przez FDA.
W trzech badaniach klinicznych dupilumab poprawił stan skóry u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, a także obniżył świąd.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w przypadku dupilumabu są reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie spojówek, zapalenie powiek i ustna opryszczka.
Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania dupilumabu zostaną opublikowane we wszystkich oficjalnych językach Unii Europejskiej po udzieleniu pozwolenia dopuszczenia do obrotu przez Komisję Europejską.
W marcu 2017 r. dupilumab został zatwierdzony do leczenia AZS przez FDA.
