Europejska autoryzacja dla brodalumabu

Europejska Agencja Medyczna dopuściła do obrotu brodalumab ( Kyntheum) stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych.

Brodalumab jest inhibitorem interleukiny i będzie dostępny w postaci 210 mg roztworu do iniekcji. Lek jest przeciwciałem monoklonalnym IgG2, które hamuje aktywność biologiczną prozapalnych cytokin IL-17A, IL-17F, IL-17A i IL-25. Brodalumab hamuje stan zapalny i objawy kliniczne związane z łuszczycą. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stosowania leku są: bóle stawów, bóle głowy, zmęczenie, biegunka oraz ból jamy ustnej i gardła.

W połowie lutego 2017 r. FDA zatwierdziła brodalumab z zaleceniem obserwowania pacjenta pod kątem ryzyka samobójczego podczas stosowania leczenia. Dlatego lek ten może być stosowany jedynie w terapii łuszczycy prowadzonej przez doświadczonego dermatologa.

Po marketingowym dopuszczeniu do obrotu brodalumabu przez EMA, wkrótce dostępne będą szczegółowe zalecenia stosowania leku w poszczególnych krajach UE.