FDA zatwierdziła Dupixent (dupilumab) do leczenia atopowego zapalenia skóry

Dupixent jest lekiem biologicznym przeznaczonym dla pacjentów, u których miejscowe leczenie AZS nie daje efektów lub u których te terapie nie są wskazane. Dupixent może być stosowany wraz z kortykosteroidami lub samodzielnie.

Dupixent jest podawany w postaci infekcji podskórnej co dwa tygodnie. Składnikiem aktywnym Dupixentu jest przeciwciało (dupilumab), które hamuje przekazywanie sygnałów przez IL 4 oraz IL 13 – dwie cytokiny o kluczowym znaczeniu niezbędne do odpowiedzi immunologicznej typu 2 (w tym aktywności limfocytów Th2), uważanych za główne czynnik w patogenezie AZS.

Bezpieczeństwo i skuteczność Dupixent potwierdzono w trzech próbach klinicznych z udziałem 2119 dorosłych pacjentów od umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, u których stosowanie miejscowe kortykosteroidów nie dawało efektów. Chorzy, którym podawano Dupixent w ciągu 16 tygodni leczenia osiągali lepsze efekty w postaci prawie jasnego koloru skóry i zmniejszenia świądu.

Dupixent może powodować działania niepożądane, takie jak poważne reakcje alergiczne i choroby np. zapalenie spojówek i zapalenie rogówki. Najbardziej powszechne działania niepożądane, to reakcje w miejscu wstrzyknięcia - opryszczka w jamie ustnej lub na wargach oraz zapalenie oczu i powiek. Bezpieczeństwo i skuteczność Dupixent nie zostały potwierdzone u pacjentów z astmą.

W grudniu 2016 r. Europejska Agencja Leków przyjęła do oceny wniosek rejestracyjny droczący tego leku.