FDA zatwierdziła biopodobny ustekinumab
| Tagi: | lek, leki, lek biopodobny, FDA, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna |
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła biopodobny lek Yesintek (ustekinumab-kfce) w terapii choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, łuszczycy plackowatej oraz łuszczycowego zapalenia stawów.
Preparat ustekinumab-kfce (Yesintek) jest lekiem biopodobnym do ustekinumabu (Stelara).
Jest to szósty lek biopodobny do ustekinumabu zatwierdzony przez FDA.
Yesintek to przeciwciało monoklonalne zatwierdzone do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, łuszczycy plackowatej i łuszczycowego zapalenia stawów. Lek został opracowany przez Biocon Biologics, firmę produkującą leki biopodobne z siedzibą w Indiach.
Biocon ogłosił, że zawarł ugodę i umowę licencyjną z Janssen Biotech Inc., Janssen Sciences Ireland i Johnson & Johnson w celu komercjalizacji Yesintek w Stanach Zjednoczonych nie później niż 22 lutego 2025 r..
