FDA zatwierdziła glikopironium na nadmierne pocenie

FDA zatwierdziła glikopironium, Qbrexza, do miejscowego stosowania w nadmiernym poceniu się u dorosłych i dzieci powyżej 9 roku życia.

Glikopironium przeznaczony jest do stosowana pod pachami i powoduje blokowanie nadmiernej aktywacji gruczołów potowych. Bezpieczeństwo i skuteczność specyfiku oceniano w dwóch badaniach klinicznych fazy 3 (ATMOS-1 i ATMOS-2). Obydwa testy oszacowane bezwzględną zmianę od wartości wyjściowej w produkcji potu po zastosowaniu preparatu u pacjentów, u których wystąpiła co najmniej 4 punktowa poprawa.

Najbardziej powszechne działania niepożądane, widoczne u co najmniej 2% pacjentów leczonych glikopironium to: suchość w ustach (24,2%), rozszerzenie źrenicy (6,8%), ból (5,7%) części ustnej gardła, bóle głowy (5,0%), strumień moczu (3,5% ), niewyraźne widzenie (3,5%), suchość śluzówki nosa (2,6%), suchość gardła (2,6%), zespół suchego oka (2,4%), suchość skóry (2,2%) i zaparcia (2,0%). Reakcje skórne to: rumień (17,0%), pieczenie / kłucie (14,1%) i świąd (8,1%).

Glikopironium jest przeciwwskazany u pacjentów z jaskrą, drażliwością jelita, niestabilnym stanem układu sercowo-naczyniowego, zapaleniem okrężnicy wrzodziejące, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, zespołem Sjogrena , a także nietrzymaniem moczu.

Nadmierne pocenie się, może utrudniać normalne, codzienne czynności i doprowadzić do zawodowego, emocjonalnego, psychicznego, społecznego i fizycznego wyczerpania.