FDA zatwierdziła omadacykline do leczenia zakażeń

FDA zatwierdziła stosowanie omadacykliny do leczenia ostrego zakażenia skóry i struktury skóry ABSSSI oraz dorosłych z bakteryjnym zapaleniem płuc wywołanym przez CABP.

Omadacyklina to ulepszona tetracyklina o szerokim spektrum działania, w celu przezwyciężenia oporności na tetracyklinę.

W trzech globalnych badaniach fazy trzeciej, w których uczestniczyło około 2000 osób dorosłych, omadacyklina spełniła wszystkie pierwotne i wtórne wyniki skuteczności określone przez FDA i EMA oraz była bezpieczna i dobrze tolerowana.

Omadacyklina występuje w postaci dożylnej i doustnej umożliwiając klinicystom możliwość rozpoczęcia leczenia w placówce opieki zdrowotnej lub pełnego leczenia w domu, zmniejszając w ten sposób liczbę hospitalizacji i potencjalne koszty.