GIF wycofał z obrotu kilka serii preparatu przeciwtrądzikowego
Autor: Kamila Gębska
Data: 13.12.2016
Źródło: KG/gif.gov.p
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Locacid (Tretinoinum), 500µg/g, krem. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Jakie serie wycofano?
Podmiot odpowiedzialny: Pierre Fabre Dermatologie, Francja.
Wycofane serie to:
numer serii: G00206, data ważności: 01.2017;
numer serii: G00207, data ważności: 03.2017;
numer serii: G00208, data ważności: 04.2017;
numer serii: G00210, data ważności: 07.2017;
numer serii: G00211, data ważności: 10.2017;
numer serii: G00212, data ważności: 11.2017.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (12 grudnia) wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wyżej wymienionych serii produktu leczniczego Locacid. Powodem wycofania jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego podjęta w związku z wynikami uzyskanymi podczas przeprowadzonych badań stabilności, które wykazały, że serie leku nie spełniają wymagań określonych w specyfikacji.
Wskazania: Różne postacie kliniczne trądziku (z wyjątkiem trądziku różowatego).
Wycofane serie to:
numer serii: G00206, data ważności: 01.2017;
numer serii: G00207, data ważności: 03.2017;
numer serii: G00208, data ważności: 04.2017;
numer serii: G00210, data ważności: 07.2017;
numer serii: G00211, data ważności: 10.2017;
numer serii: G00212, data ważności: 11.2017.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (12 grudnia) wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wyżej wymienionych serii produktu leczniczego Locacid. Powodem wycofania jest decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego podjęta w związku z wynikami uzyskanymi podczas przeprowadzonych badań stabilności, które wykazały, że serie leku nie spełniają wymagań określonych w specyfikacji.
Wskazania: Różne postacie kliniczne trądziku (z wyjątkiem trądziku różowatego).
