GIF wycofuje serię żelu przeciwtrądzikowego

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu – na terenie całego kraju – produktu leczniczego Klindacin T, żel 10 mg/g, o numerze serii: 3041114 i dacie ważności: 11.2016.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A

W uzasadnieniu decyzji napisano: W dniu 25 marca 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Klindacin T.
Powodem wycofania przedmiotowego produktu leczniczego jest przekroczenie dopuszczalnego poziomu największego pojedynczego zanieczyszczenia oznaczonego metodą HPLC.

Wskazaniem do stosowania tego produktu jest trądzik pospolity oraz inne zakażenia skóry wywołane przez bakterie wrażliwe na klindamycynę.