Juvederm Vollure zatwierdzony przez FDA

FDA zatwierdziła kwas hialuronowy Juvederm Vollure XC stosowany do korekcji zmarszczek twarzy.

Badania kliniczne prowadzone w USA potwierdziły, że u 59% pacjentów poddanych zabiegom korekcji zmarszczek przy pomocy Juvederm Vollure XC wystąpiła wyraźna korekcja zmarszczek, która utrzymywała się w ciągu 18 miesięcy, a 82% pacjentów było usatysfakcjonowanych w ciągu 6 miesięcy po zabiegu.

Najczęstsze działania niepożądane, jakie zaobserwowano w badaniach klinicznych dotyczyły miejscowych reakcji – obrzęk, zaczerwienienie, ból, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia preparatu. Większość z nich ustępowała w ciągu tygodnia.

Jednym z zagrożeń z użyciem tego preparatu jest niezamierzone wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego i -choć występuje to rzadko, komplikacje mogą być poważne i trwałe. Powikłania mogą dotyczyć zaburzeń widzenia, ślepoty, udaru, tymczasowych strupów lub trwałych blizn.

Produkt będzie dostępny na rynku amerykańskim od kwietnia 2017 roku, wcześniej, bo w 2013 roku jako Juvéderm Volift, został zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków.