Leczenie biologiczne w łuszczycy plackowatej – protokół po spotkaniu
Autor: Marzena Jaskot
Data: 28.06.2013
Źródło: NFZ, JS
27 maja w Wojskowym Instytucie Medycznym w Warszawie odbyło się drugie spotkanie Zespołu Koordynacyjnego do spraw Leczenia Biologicznego Ciężkiej Postaci Łuszczycy Plackowatej.
W spotkaniu, któremu przewodniczył płk dr hab. Witold Owczarek, prof. nadzw. WIM, który reprezentował jednostkę koordynującą - Klinikę Dermatologiczną WIM CSK MON, brali udział zastępca przewodniczącego prof. Lidia Rudnicka, członkowie zespołu: prof. Jonna Narbutt, prof. Waldemar Placek oraz Przedstawiciel NFZ - Dorota Drobisz-Kopydłowska i przedstawiciel MZ - Beata Ratajczyk-Bienert.
- Prof. Witold Owczarek przestawił sprawozdanie z pracy zespołu za miesiąc kwiecień i maj, które zostało przyjęte przez członków zespołu. Sprawozdanie dotyczyło liczby złożonych wniosków, w tym zakwalifikowanych do programu i rozpatrzonych odmownie. Dodatkowo zespół szczegółowo rozpatrzył 4 wnioski, które zgodnie z głosowaniem przesłano do uzupełnienia przez jednostkę wprowadzającą.
- Zespół koordynacyjny zadecydował o formie kwalifikacji i postępowania z pacjentami uprzednio leczonymi ustekinumabem, a przekraczającymi 48 tygodni. Pacjenci pomimo braku kwalifikacji zostali zabezpieczeni możliwością wejścia do programu z punktu E dotyczącego kryteriów ponownej kwalifikacji.
Przyjęto formułę zamieszczaną w odmowie i uprawniającą do ponownej kwalifikacji o następującej treści: „Pacjent leczony ustekinumabem powyżej 48 tygodni, tzn. czasu określonego w pkt. D kwalifikacji do programu lekowego. Według zapisów pkt.2 dotyczącego kwalifikacji pacjentów leczonych uprzednio ustekinurnabem w ramach świadczenia za zgodą płatnika, hospitalizacji według JGP lub farmakoterapii
niestandardowej spełnił kryteria zakończenia udziału w programie. Pacjent będzie mógł być włączony do programu po spełnieniu określonych W pkt. E kryteriów ponownego włączenia do programu pacjentów leczonych ustekinumabem (stwierdzony nawrót choroby - wzrost wartości wskaźników PASI, DLQI oraz BSA co najmniej o 50 proc. w stosunku do wartości obliczonej w momencie odstawienia leku. Wartość wskaźnika PASI w wypadku ponownego włączenia do programu musi być większa niż 10) i zakwalifikowaniu przez Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej. Do ponownej kwalifikacji potrzebne będą wartości wskaźników obliczonych w momencie odstawienia leku i ponownej aplikacji.”
- W drugiej części spotkania ustalono harmonogram prac zespołu na następne miesiące.
- Spotkania Zespołu Koordynacyjnego zostały wyznaczone w następujące dni:
29.07.2013; 26.08.2013 oraz 30.09.2013.
- Przedstawiciel NFZ - Dorota Drobisz-Kopydłowska przedstawiła część aplikacji internetowej SMPT - dotyczącą monitorowania i kontroli pacjentów w trakcie leczenia.
- Prof. Witold Owczarek przestawił sprawozdanie z pracy zespołu za miesiąc kwiecień i maj, które zostało przyjęte przez członków zespołu. Sprawozdanie dotyczyło liczby złożonych wniosków, w tym zakwalifikowanych do programu i rozpatrzonych odmownie. Dodatkowo zespół szczegółowo rozpatrzył 4 wnioski, które zgodnie z głosowaniem przesłano do uzupełnienia przez jednostkę wprowadzającą.
- Zespół koordynacyjny zadecydował o formie kwalifikacji i postępowania z pacjentami uprzednio leczonymi ustekinumabem, a przekraczającymi 48 tygodni. Pacjenci pomimo braku kwalifikacji zostali zabezpieczeni możliwością wejścia do programu z punktu E dotyczącego kryteriów ponownej kwalifikacji.
Przyjęto formułę zamieszczaną w odmowie i uprawniającą do ponownej kwalifikacji o następującej treści: „Pacjent leczony ustekinumabem powyżej 48 tygodni, tzn. czasu określonego w pkt. D kwalifikacji do programu lekowego. Według zapisów pkt.2 dotyczącego kwalifikacji pacjentów leczonych uprzednio ustekinurnabem w ramach świadczenia za zgodą płatnika, hospitalizacji według JGP lub farmakoterapii
niestandardowej spełnił kryteria zakończenia udziału w programie. Pacjent będzie mógł być włączony do programu po spełnieniu określonych W pkt. E kryteriów ponownego włączenia do programu pacjentów leczonych ustekinumabem (stwierdzony nawrót choroby - wzrost wartości wskaźników PASI, DLQI oraz BSA co najmniej o 50 proc. w stosunku do wartości obliczonej w momencie odstawienia leku. Wartość wskaźnika PASI w wypadku ponownego włączenia do programu musi być większa niż 10) i zakwalifikowaniu przez Zespół Koordynacyjny do spraw Leczenia Biologicznego w Łuszczycy Plackowatej. Do ponownej kwalifikacji potrzebne będą wartości wskaźników obliczonych w momencie odstawienia leku i ponownej aplikacji.”
- W drugiej części spotkania ustalono harmonogram prac zespołu na następne miesiące.
- Spotkania Zespołu Koordynacyjnego zostały wyznaczone w następujące dni:
29.07.2013; 26.08.2013 oraz 30.09.2013.
- Przedstawiciel NFZ - Dorota Drobisz-Kopydłowska przedstawiła część aplikacji internetowej SMPT - dotyczącą monitorowania i kontroli pacjentów w trakcie leczenia.
