Lek przeciwgrzybiczy wkrótce zawieszony w Europie

Komisja Europejska przygotowuje zawieszenie pozwolenia na stosowanie leków przeciwgrzybiczych na bazie ketokonazolu, zażywanych doustnie. Europejski Urząd ds. Leków (EMA) właśnie zalecił usunięcie tych leków z rynku we wszystkich krajach UE, z uwagi na zagrożenie dla zdrowia.

EMA podsumowuje w raporcie: - Korzyści ketokonazolu nie przeważają nad ryzykiem uszkodzenia wątroby w leczeniu grzybic i infekcji grzybiczych.

Europejski Urząd ds. Leków zaleca też pacjentom, którzy stosują teraz te środki, aby skontaktowali się z lekarzami i przedyskutowali leczenie alternatywne.

Urząd podkreśla jednak, iż „sprawa nie jest nagląca”.

Dodatkowo, EMA ocenia, iż stosowanie miejscowe leków na bazie ketokonazolu (żele, kremy, szampony) w dalszym ciągu pozostaje możliwe, gdyż bardzo niewielkie ilości substancji przedostają się do krwiobiegu.

Komunikat podsumowuje: - Leki te w dalszym ciągu mogą być stosowane doustnie w przypadku terapii syndromu Cushinga, czyli rzadkiej choroby hormonalnej, która może zakończyć się śmiercią.