Niwolumab w leczeniu chorych na zaawansowanego czerniaka
Autor: Andrzej Kordas
Data: 15.05.2014
Źródło: Journal of Clinical Oncology
W Journal of Clinical Oncology opublikowano zaktualizowane wyniki przeżycia chorych na zaawansowanego czerniaka leczonych niwolumabem (przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko receptorowi PD-1 w badaniu I fazy).
Receptor PD-1 (Programmed cel death 1) występuje na aktywowanych limfocytach T CD8+, CD4+, limfocytach T regulatorowych, limfocytach B oraz na komórkach NK. Przyłączenie przeciwciała anty-PD1 do receptora PD-1 powoduje zahamowanie immunosupresji w środowisku guza wzmacniając odpowiedź przeciwnowotworową.
Do badania I fazy zakwalifikowano 107 chorych, którzy otrzymywali niwolumab w dawce od 0,1-10 mg/kg co 2 tygodnie. Większość chorych (62%) otrzymywała wcześniej terapię systemową z powodu zaawansowanego czerniaka. Mediana całkowitego przeżycia chorych (overall survival – OS) wyniosła 16,8 miesięcy. Jedno- i 2-letnie przeżycie obserwowano odpowiednio u 62% i 43% chorych. Obiektywne odpowiedzi po zastosowanym leczeniu zanotowano u 31% badanych. Mediana czasu trwania odpowiedzi u chorych, którzy odpowiedzieli na leczeni wynosiła 2 lata. Powikłania 3 i 4 stopnia występowały u 22,4%. Do najczęstszych należały: limfopenia, biegunka, ból brzucha i zmęczenie. Obecnie trwa badanie 3 fazy oceniające skuteczność niwolumabu w porównaniu do nivolumabu skojarzonego z ipilimumabem versus ipilimumab zastosowany samodzielnie.
Topalian SL i wsp. Survival , Durable Tumor Remission, and Long-Term Safety in Patients With Advanced Melanoma Receiving Nivolumab. J Clin Oncol. 2014 Mar 3. [Epub ahead of print]
Do badania I fazy zakwalifikowano 107 chorych, którzy otrzymywali niwolumab w dawce od 0,1-10 mg/kg co 2 tygodnie. Większość chorych (62%) otrzymywała wcześniej terapię systemową z powodu zaawansowanego czerniaka. Mediana całkowitego przeżycia chorych (overall survival – OS) wyniosła 16,8 miesięcy. Jedno- i 2-letnie przeżycie obserwowano odpowiednio u 62% i 43% chorych. Obiektywne odpowiedzi po zastosowanym leczeniu zanotowano u 31% badanych. Mediana czasu trwania odpowiedzi u chorych, którzy odpowiedzieli na leczeni wynosiła 2 lata. Powikłania 3 i 4 stopnia występowały u 22,4%. Do najczęstszych należały: limfopenia, biegunka, ból brzucha i zmęczenie. Obecnie trwa badanie 3 fazy oceniające skuteczność niwolumabu w porównaniu do nivolumabu skojarzonego z ipilimumabem versus ipilimumab zastosowany samodzielnie.
Topalian SL i wsp. Survival , Durable Tumor Remission, and Long-Term Safety in Patients With Advanced Melanoma Receiving Nivolumab. J Clin Oncol. 2014 Mar 3. [Epub ahead of print]
