Ostre zakażenia skóry i tkanek: FDA zaaprobowała nowy antybiotyk - Tedizolid (Sivextro)
Autor: Andrzej Kordas
Data: 26.06.2014
Źródło: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm402174.htm
W ostatnim tygodniu amerykańska Agencja Żywności i Leków zaaprobowała nowy antybiotyk - tedizolid (Sivextro) wskazany u pacjentów z ostrymi zakażeniami skóry i jej tkanek.
W ostatnim tygodniu amerykańska Agencja Żywności i Leków zaaprobowała nowy antybiotyk, który ma mieć zastosowanie u pacjentów z ostrymi zakażeniami skóry. Lek można stosować u dorosłych osób z zakażeniami spowodowanymi przez bakterie Enterococcus faecalis, Streptococcus oraz Staphylococcus, w tym przez metycylinooporne szczepy MRSA. Kilka tygodni wcześniej zaaprobowany został inny antybiotyk, który ma mieć takie same wskazania - dalbawancyna.
Badania, które miały potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo tedizolidu przeprowadzono na ponad 1300 chorych. W próbach tych tedizolid miał się okazać tak samo skuteczny jak stosowany do tej pory linezolid. Najczęstszymi efektami ubocznymi terapii wykorzystującej nowy lek były zaburzenia przewodu pokarmowego jak mdłości, biegunki, wymioty oraz bóle i zawroty głowy. Z uwagi na brak odpowiednich badań, lek powinien być ostrożnie stosowany w przypadku pacjentów z towarzyszącą neutropenią. Tedizolid może być podawny doustnie lub dożylnie, a zalecany czas leczenia wynosi zaś sześć dni. Lek ma być szczególnie stosowany w przypadku ciężkich zakażeń skóry.
Sivextro jest wytwarzany przez koncern Cubist Pharmaceuticals.
Badania, które miały potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo tedizolidu przeprowadzono na ponad 1300 chorych. W próbach tych tedizolid miał się okazać tak samo skuteczny jak stosowany do tej pory linezolid. Najczęstszymi efektami ubocznymi terapii wykorzystującej nowy lek były zaburzenia przewodu pokarmowego jak mdłości, biegunki, wymioty oraz bóle i zawroty głowy. Z uwagi na brak odpowiednich badań, lek powinien być ostrożnie stosowany w przypadku pacjentów z towarzyszącą neutropenią. Tedizolid może być podawny doustnie lub dożylnie, a zalecany czas leczenia wynosi zaś sześć dni. Lek ma być szczególnie stosowany w przypadku ciężkich zakażeń skóry.
Sivextro jest wytwarzany przez koncern Cubist Pharmaceuticals.