Pierwszy lek do leczenia ospy prawdziwej

FDA zatwierdziła pierwszy lek do leczenia ospy prawdziwej, znanej dawniej jako czarna ospa.

Chociaż WHO ogłosiła, że ospa prawdziwa już od 1980 roku nie zagraża ludziom, istnieje obawa, że choroba ta może zostać wykorzystana jako broń biologiczna. Dlatego Kongres USA podjął kroki w celu umożliwienia opracowania i zatwierdzenia środków zaradczych w celu unieszkodliwienia patogenów, które mogą być wykorzystane jako broń. Aprobata FDA stanowi ważny kamień milowy w tych wysiłkach. Tecovirimat to pierwszy produkt, który otrzymał zatwierdzenie nie tylko ze względów medycznych.

Ospa jest wywoływana wirusem variola, który rozprzestrzenia się głównie poprzez bezpośredni kontakt między ludźmi. Objawy ospy zazwyczaj rozpoczynają się 10 do 14 dni po zakażeniu i obejmują gorączkę, wyczerpanie, ból głowy i bóle pleców. Wysypka początkowo składająca się z małych, różowych guzków wypełnionych ropą, zanim w końcu przejdzie w strupy i bliznowacenie. Powikłania ospy mogą obejmować zapalenie mózgu, owrzodzenie rogówki i ślepotę.

Skuteczność tecovirimatu przeciwko ospie wykazano w badaniach na zwierzętach zakażonych wirusami blisko spokrewnionymi z wirusem variola. Preparat tecovirimat został zatwierdzony na podstawie zasad FDA, które pozwalają na przyjęcie wyników badań na zwierzętach do aprobaty FDA, gdy przeprowadzenie badań skuteczności na ludziach nie jest wykonalne lub etyczne.

Bezpieczeństwo tecovirimatu wykazano u 359 zdrowych ochotników, którzy nie byli zakażeni ospą. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, nudności i bóle brzucha.