Xolair nadzieją pacjentów z przewlekłą pokrzywką?

Komisja Europejska zatwierdziła nowe wskazania leku Xolair. Preparat wytwarzany przez Novartis może być stosowany w leczeniu przewlekłej pokrzywki.

Koncern Novartis ogłosił, że Komisja Europejska zaaprobowała preparat Xolair w dodatkowej terapii przewlekłej pokrzywki spontanicznej. Lek może być stosowany w leczeniu dzieci powyżej 12 roku życia oraz dorosłych, którzy nie odpowiadają na standardowe leczenie z wykorzystaniem leków antyhistaminowych. Zaaprobowana dawka wynosi 300 mg podawanych w postaci podskórnych iniekcji wykonywanych w 4-tygodniowych odstępach. Jest to bardzo dobra wiadomość dla pacjentów, gdyż szacuje się, że aż u około połowy osób cierpiących na przewlekłą pokrzywkę leczenie lekami antyhistaminowymi nie przynosi pożądanych efektów.

Preparat Xolair zawiera omalizumab - przeciwciało monoklonalne, które do tej pory było wykorzystywane w leczeniu astmy. Decyzja Komisji Europejskiej była oparta na wynikach badań ASTERIA I, II oraz GLACIAL, które potwierdziły skuteczność stosowania omalizumabu u pacjentów z pokrzywką. Uczestniczyło w nich blisko 1000 chorych. Badania potwierdziły, że terapia z wykorzystaniem omalizumabu prowadziła do szybkiego ustąpienia swędzenia i zmniejszenia wysypki, a w wielu przypadkach nawet do całkowitego wycofania się objawów choroby. Wykazano także, że w 12 tygodni od terapii, 44% pacjentów nie miało objawów pokrzywki. W badaniu GLACIAL okazało się dodatkowo, że omalizumab działał skutecznie u chorych, u których niepowodzeniem zakończyły się poprzednie terapie wykorzystujące leki antyhistaminowe lub antyleukotrienowe. Preparat Xolair ma być nie tylko skuteczny, ale także bezpieczny – próby kliniczne wykazały, że przy jego stosowaniu obserwuje się podobną ilość działań niepożądanych jak w grupie placebo.