![](https://www.termedia.pl/f/pages/26926_64044ac3f9a57b61e03de3c036886289_blog.jpg)
Zielone światło dla brodalumabu w UE
Autor: Alicja Kostecka
Data: 25.07.2017
Źródło: Medscape/AK
Brodalumab otrzymał zielone światło w Unii Europejskiej do leczenia łuszczycy od łagodnej do ciężkiej u osób dorosłych, którzy są kandydatami do terapii systemowej.
Brodalumab selektywnie hamuje receptor interleukiny-17 blokując w ten sposób reakcję zapalną związaną z łuszczycą plackowatą.
Brodalumab oceniano w trzech randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych, które obejmowały ponad 4300 pacjentów. Więcej pacjentów leczonych brodalumabem niż ustekinumab osiągnęła współczynnik odpowiedzi PASI na 100 pacjentów w 12 tygodniu (44% w porównaniu z 22%) i 37% w porównaniu do 19%).
Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były bóle stawów, zapalenie nosa i gardła, ból głowy i zakażenie górnych dróg oddechowych. Mimo że zgłoszono przypadki myśli i zachowań samobójczych, nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy leczeniem brodalumabem, a zwiększonym ryzykiem popełnienia myśli i zachowań samobójczych.
Brodalumab jest już zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, gdzie występuje pod nazwą Siliq. Na opakowaniach leku zawarto ostrzeżenie dotyczące ryzyka myśli i działań samobójczych. Ponadto lek jest dostępny wyłącznie w ramach programu oceny ryzyka jego stosowania.
Brodalumab oceniano w trzech randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych, które obejmowały ponad 4300 pacjentów. Więcej pacjentów leczonych brodalumabem niż ustekinumab osiągnęła współczynnik odpowiedzi PASI na 100 pacjentów w 12 tygodniu (44% w porównaniu z 22%) i 37% w porównaniu do 19%).
Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były bóle stawów, zapalenie nosa i gardła, ból głowy i zakażenie górnych dróg oddechowych. Mimo że zgłoszono przypadki myśli i zachowań samobójczych, nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy leczeniem brodalumabem, a zwiększonym ryzykiem popełnienia myśli i zachowań samobójczych.
Brodalumab jest już zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych, gdzie występuje pod nazwą Siliq. Na opakowaniach leku zawarto ostrzeżenie dotyczące ryzyka myśli i działań samobójczych. Ponadto lek jest dostępny wyłącznie w ramach programu oceny ryzyka jego stosowania.