Bimagrumab w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2
Tagi: | przeciwciało, badanie, RCT, T2DM |
Bimagrumab to przeciwciało monoklonalne blokujące receptor typu II dla aktynwiny, które stymuluje wzrost mięśni szkieletowych. Na łamach JAMA Network Open ukazały się wyniki badania klinicznego II fazy, w której zastosowano to przeciwciało u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Do badania włączono pacjentów z hemoglobiną glikowaną pomiędzy 6,5 a 10,0%. Badani byli randomizowani do infuzji dożylnych co 4 tygodnie zawierających bimagrumab lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w zakresie masy tkanki tłuszczowej po 48 tygodniach leczenia u pacjentów, którzy ukończyli badanie.
Początkowo zrandomizowano 75 pacjentów, a ostatecznie badanie ukończyło 58 osób (77%). Bimagrumab okazał się skuteczniejszy od placebo w zakresie zmniejszenia masy tkanki tłuszczowej (bimagrumab vs. placebo: -7,5 kg vs. -0,2 kg; p<0,001). Ponadto, przeciwciało zwiększało wzrost masy mięśniowej (+1,70 kg vs. -0,4 kg; p<0,001), zmniejszało obwód w pasie (-9,0 cm vs. +0,5 cm; p<0,001) oraz poprawiało kontrolę glikemii (HbA1c: -0,76 punktu procentowego vs. - 0,04 punktu procentowego; p=0,005).
W opisywanym badaniu regularne wlewy dożylne zawierające bimagrumab zmniejszały masę tłuszczową oraz poprawiały glikemię u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Wyniki są zachęcające i będą zweryfikowane w badaniu klinicznym III fazy.
Początkowo zrandomizowano 75 pacjentów, a ostatecznie badanie ukończyło 58 osób (77%). Bimagrumab okazał się skuteczniejszy od placebo w zakresie zmniejszenia masy tkanki tłuszczowej (bimagrumab vs. placebo: -7,5 kg vs. -0,2 kg; p<0,001). Ponadto, przeciwciało zwiększało wzrost masy mięśniowej (+1,70 kg vs. -0,4 kg; p<0,001), zmniejszało obwód w pasie (-9,0 cm vs. +0,5 cm; p<0,001) oraz poprawiało kontrolę glikemii (HbA1c: -0,76 punktu procentowego vs. - 0,04 punktu procentowego; p=0,005).
W opisywanym badaniu regularne wlewy dożylne zawierające bimagrumab zmniejszały masę tłuszczową oraz poprawiały glikemię u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Wyniki są zachęcające i będą zweryfikowane w badaniu klinicznym III fazy.