123RF
Insulina ultradługo działająca tak samo skuteczna jak długo działająca
Upraszczanie terapii przy zachowaniu jej skuteczności i bezpieczeństwa prowadzi do większego odsetka pacjentów stosujących się do zaleceń. Dlatego nie ustają prace nad insulinami bazowymi, których działanie utrzymuje się nawet przez tydzień.
Ważną publikację przedstawiono na łamach prestiżowego „The Lancet Diabetes & Endocrinology”, gdzie porównano insuliny bazowe o różnym czasie działania.
Insulina icodec (icodec) to insulina podstawowa podawana raz w tygodniu – jest obecnie opracowywana – której skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w porównaniu z insuliną degludec (degludec) podawaną raz dziennie w cukrzycy typu 2 porównano w badaniu ONWARDS 2.
Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3a (przeprowadzane w 71 ośrodkach z 9 krajów), w którym 526 pacjentów z cukrzycą typu II leczonych insuliną bazową z lub bez innych leków hipoglikemizujących zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do otrzymywania raz w tygodniu insuliny icodec lub raz dziennie degludec. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wartości HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej w 26. tygodniu leczenia, a margines użyty do ustalenia równoważności obu preparatów wyniósł 0,3 punktu procentowego.
Ze średniej wartości początkowej wynoszącej 8,17 i 8,1 proc. w grupach leczonych odpowiednio insuliną icodec i degludec odsetek HbA1c został obniżony w większym stopniu po zastosowaniu icodec niż degludec (7,2 versus 7,42 proc.) w 26. tygodniu. Przekłada się to na szacunkową różnicę wynoszącą –0,22 punktu procentowego, w sposób istotny statystycznie wskazując na równoważność obu metod leczenia. Oszacowana średnia zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 26. tygodnia wyniosła +1,40 kg dla icodec i –0,30 kg dla degludec. Odsetek przypadków hipoglikemii wynosił mniej niż jedno zdarzenie na pacjentorok ekspozycji w obu grupach. Podobny jest także profil bezpieczeństwa – ogółem 61 proc. chorych otrzymujących icodec i 51 proc. przyjmujących degludec doświadczyło jakiegokolwiek działania niepożądanego, jednak tylko odpowiednio 8 i 6 proc. z nich zakwalifikowano jako poważne.
Podobna skuteczność i bezpieczeństwo występują przy zdecydowanie prostszym i mniej uciążliwym schemacie stosowania. Insulina icodec jest bacznie obserwowana, gdyż przy dotychczasowych rezultatach można spodziewać się stosunkowo szybkiego wprowadzenia na rynek.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
Insulina icodec (icodec) to insulina podstawowa podawana raz w tygodniu – jest obecnie opracowywana – której skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w porównaniu z insuliną degludec (degludec) podawaną raz dziennie w cukrzycy typu 2 porównano w badaniu ONWARDS 2.
Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3a (przeprowadzane w 71 ośrodkach z 9 krajów), w którym 526 pacjentów z cukrzycą typu II leczonych insuliną bazową z lub bez innych leków hipoglikemizujących zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do otrzymywania raz w tygodniu insuliny icodec lub raz dziennie degludec. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wartości HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej w 26. tygodniu leczenia, a margines użyty do ustalenia równoważności obu preparatów wyniósł 0,3 punktu procentowego.
Ze średniej wartości początkowej wynoszącej 8,17 i 8,1 proc. w grupach leczonych odpowiednio insuliną icodec i degludec odsetek HbA1c został obniżony w większym stopniu po zastosowaniu icodec niż degludec (7,2 versus 7,42 proc.) w 26. tygodniu. Przekłada się to na szacunkową różnicę wynoszącą –0,22 punktu procentowego, w sposób istotny statystycznie wskazując na równoważność obu metod leczenia. Oszacowana średnia zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 26. tygodnia wyniosła +1,40 kg dla icodec i –0,30 kg dla degludec. Odsetek przypadków hipoglikemii wynosił mniej niż jedno zdarzenie na pacjentorok ekspozycji w obu grupach. Podobny jest także profil bezpieczeństwa – ogółem 61 proc. chorych otrzymujących icodec i 51 proc. przyjmujących degludec doświadczyło jakiegokolwiek działania niepożądanego, jednak tylko odpowiednio 8 i 6 proc. z nich zakwalifikowano jako poważne.
Podobna skuteczność i bezpieczeństwo występują przy zdecydowanie prostszym i mniej uciążliwym schemacie stosowania. Insulina icodec jest bacznie obserwowana, gdyż przy dotychczasowych rezultatach można spodziewać się stosunkowo szybkiego wprowadzenia na rynek.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
Current Topics in Diabetes
