Ostrzeżenie FDA dotyczące podróbek leku Ozempic

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków oraz firma Novo Nordisk ostrzegają, aby nie stosować podrobionego semaglutydu 1,0 mg (zastrzyk Ozempic) dostępnego w amerykańskim łańcuchu dostaw leków.

Na początku kwietnia Novo Nordisk powiadomiło FDA, że kilkaset sztuk podrobionego produktu zostało rozprowadzonych poza autoryzowanym łańcuchem dostaw firmy. FDA przejęło zidentyfikowane produkty 9 kwietnia 2025 r., ale niektóre mogą nadal znajdować się w obiegu.

Pacjentom, hurtownikom, aptekom detalicznym i pracownikom służby zdrowia zaleca się sprawdzenie pudełek Ozempic – chodzi o numer partii PAR0362 i numer seryjny zaczynający się od pierwszych ośmiu cyfr: 51746517. Numer partii jest prawdziwy, ale numer seryjny jest podrobiony. Żaden produkt o numerze seryjnym 51746517 nie powinien być używany, dystrybuowany ani sprzedawany, stwierdziła FDA w oświadczeniu.

Novo Nordisk radzi, aby pacjenci kupowali Ozempic wyłącznie na podstawie ważnej recepty w aptekach posiadających licencję państwową. Przed użyciem należy sprawdzić, czy produkt nie jest podrobiony.

Zgłoszono sześć zdarzeń niepożądanych związanych z tą partią, jednak są one zgodne z typowymi reakcjami żołądkowo-jelitowymi na semaglutyd i żadne z nich nie wydaje się związane z produktem podrobionym, zgodnie z informacjami FDA.