Chemioterapia FOLFOX jako leczenie drugiego rzutu w zaawansowanym raku dróg żółciowych

Zaawansowany rak dróg żółciowych cechuje się złym rokowaniem. Leczeniem pierwszego rzutu jest połączenie platyny z gemcytabiną. Nie ma jednak jednoznacznego leczenia drugiego rzutu dla tej grupy pacjentów. Naukowcy sprawdzali, czy taką opcją może być chemioterapia FOLFOX.

W randomizowanym badaniu klinicznym o akronimie ABC-06 zastosowano chemioterapię o akronimie FOLFOX składającą się z kwasu folinowego, fluorouracylu i oksaliplatyny w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych, u których doszło do progresji pomimo stosowania cisplatyny z gemcytabiną.

Badanie przeprowadzono w 20 ośrodkach w Wielkiej Brytanii. Pacjenci byli randomizowany do stosowania FOLFOX oraz postępowania paliatywnego lub do samego postępowania paliatywnego. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia. Do grup interwencyjnej i kontrolnej zrandomizowano po 81 osób. Mediana czasu obserwacji wyniosła 22 miesiące. Zastosowanie FOLFOX pozwalało na wydłużenie mediany czasu przeżycia (6,2 miesiąca) w porównaniu z samym postępowaniem paliatywnym (5,3 miesiąca) (HR=0,69; 95% CI: 0,50-0,97). Odsetek pacjentów, którzy przeżyli 12 miesięcy, wyniósł 26% w grupie interwencyjnej i 11% w kontrolnej. Spośród pacjentów leczonych chemioterapią trzech umarło w związku z powikłaniami chemioterapii: jeden z powodu infekcji, jeden z powodu ostrego uszkodzenia nerki i jeden z powodów gorączki neutropenicznej.

Dodanie chemioterapii FOLFOX do postępowania paliatywnego u osób, u których doszło do progresji pomimo stosowania cisplatyny i gemcytabiny, pozwoliło na wydłużenie czasu przeżycia pacjentów z zaawansowanym nowotworem dróg żółciowych. Daje to podstawy do zastosowania chemioterapii FOLFOX jako leczenia drugiego rzutu w opisanej w grupie pacjentów.

CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), HR – Hazard Ratio (pl. hazard względny)

autor: lek. med. Mikołaj Kamiński