FDA: Eluksadolin w IBS nie dla chorych bez woreczka żółciowego

Eluksadolin, lek stosowany w leczeniu zespołu jelita nadwrażliwego IBS w postaci biegunkowej nie powinien być wykorzystywany u chorych bez woreczka żółciowego, ogłosiła amerykańska FDA.

Przegląd dokonany przez agencję wskazuje, że ci chorzy charakteryzują się wyższym ryzykiem poważnych zapaleń trzustki mogących skutkować pobytem w szpitalu, czy nawet zgonem.

W lutym 2017 roku połączono dwa zgodny raportowane do FDA z eluksadolinem. Oba dotyczyły pacjentów bez woreczka żółciowego. Jeden zgon był związany z zapaleniem trzustki, drugi kurczem zwieracza Oddiego. Pacjent z zapaleniem trzustki rozwiną ostry i ciężki ból jamy brzusznej, nastąpiły u niego wymioty w ciągu godziny od przyjęcia pojedynczej dawki leku. Podobnie było z drugim chorym.

Pomiędzy majem 2015, kiedy lek został dopuszczony do obrotu a lutym 2017 roku FDA otrzymała 120 raportów poważnych przypadków zapalenia trzustki lub śmierci. 56 z 68 chorych, którzy podali, czy mają woreczek żółciowy nie mieli go a przyjmowali 75 mg leku, czyli w dawce rekomendowanej dla pacjentów bez woreczka żółciowego. .