Lek biopodobny do infliksimabu tak samo efektywny jak oryginalny?

Czy Infliksimab CT-P13, lek biopodobny do infliksimabu jest tak samo efektywny i bezpieczny jak preparat oryginalny? Wyniki badania 3 fazy prowadzone przez producenta wskazują, że tak.

Badanie trwało 54 tygodnie i objęło 214 pacjentów z chorobą Crohna o umiarkowanym i silnym nasileniu. Miało wykazać u ilu chorych udało się zmniejszyć wskaźnik aktywności choroby.

Uzyskano 71,4 procent odpowiedzi dla leku biopodobnego oraz 75,2 procent dla leku oryginalnego po 6 tygodniach leczenia. Według firmy także inne wskaźniki dotyczące choroby wykazały spójność wyników dla terapii biopodobnej i oryginalnej.

Infliksimab CT-P13 został zaaprobowany w Europie w 2013 roku, w USA - w 2016.