Ramucirumab w leczeniu raka wątrobowokomórkowego
Rak wątrobowokomórkowy na całym świecie jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonu z powodu nowotworów. Rokowanie pogarsza się wraz ze wzrostem m.in. alfa-fetoproteiny, jednak okazuje się że dla pacjentów z jej wysokim stężeniem na horyzoncie pojawiła się kolejna opcja terapeutyczna. Doniesienie na ten temat ukazało się na łamach The Lancet Oncology.
Międzynarodowy zespół naukowców przeprowadził randomizowane badanie (REACH-2) z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność ramucirumabu w leczeniu raka wątrobowokomórkowego, leczonego wcześniej sorafenibem. Próba została przeprowadzona w aż 92 ośrodkach z 20 krajów i objęła w sumie 292 pacjentów; włączono chorych >18. roku życia, z kategorią A w klasyfikacji Child-Pugh, BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) B lub C, stężeniem alfa-proteiny powyżej 400 ng/ml oraz z leczeniem sorafenibem w wywiadzie. Uczestników przydzielono do otrzymywania (w stosunku 2:1) ramucirumabu (8mg/kg dożylnie co 2 tygodnie) lub placebo.
Wśród pacjentów z grupy badawczej (n=197) mediana czasu przeżycia i przeżycie wolne od choroby okazały się istotnie wyższe (odpowiednio 8,5 vs. 7,3 miesiąca, p=0,0199; 2,8 vs. 1,6 miesiąca, p<0,0001) w porównaniu z grupą kontrolną (n=95). Odsetek pacjentów z obiektywną odpowiedzią na leczenie nie różnił się istotnie między grupami (5% vs. 1% w grupie kontrolnej, p=0,1697).
Główne działania niepożądane stopnia co najmniej 3. obejmowały nadciśnienie tętnicze (13%), hiponatremię (6%) i podwyższenie stężenia aminotransferazy asparaginianowej (3%); trzech pacjentów zmarło wskutek przyjmowania ramucirumabu.
Wykazano zatem, że lek jest skuteczny w wyselekcjonowanej grupie pacjentów. Należy pamiętać, że na całym świecie rocznie na tę chorobę umiera ok. 700 tys. chorych, zatem każdy postęp w leczeniu należy uznać za sukces.
Lek, zarejestrowany przez FDA w 2014 roku, jest stosowany m.in. w leczeniu raka złącza żołądkowo-przełykowego, raka jelita grubego i niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie trwa około 50 badań nad bardzo szerokim zastosowaniem leku; w najbliższych miesiącach i latach powinniśmy poznać ich wyniki.
Wśród pacjentów z grupy badawczej (n=197) mediana czasu przeżycia i przeżycie wolne od choroby okazały się istotnie wyższe (odpowiednio 8,5 vs. 7,3 miesiąca, p=0,0199; 2,8 vs. 1,6 miesiąca, p<0,0001) w porównaniu z grupą kontrolną (n=95). Odsetek pacjentów z obiektywną odpowiedzią na leczenie nie różnił się istotnie między grupami (5% vs. 1% w grupie kontrolnej, p=0,1697).
Główne działania niepożądane stopnia co najmniej 3. obejmowały nadciśnienie tętnicze (13%), hiponatremię (6%) i podwyższenie stężenia aminotransferazy asparaginianowej (3%); trzech pacjentów zmarło wskutek przyjmowania ramucirumabu.
Wykazano zatem, że lek jest skuteczny w wyselekcjonowanej grupie pacjentów. Należy pamiętać, że na całym świecie rocznie na tę chorobę umiera ok. 700 tys. chorych, zatem każdy postęp w leczeniu należy uznać za sukces.
Lek, zarejestrowany przez FDA w 2014 roku, jest stosowany m.in. w leczeniu raka złącza żołądkowo-przełykowego, raka jelita grubego i niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie trwa około 50 badań nad bardzo szerokim zastosowaniem leku; w najbliższych miesiącach i latach powinniśmy poznać ich wyniki.
Źródło:
AK/www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(18)30937-9/fulltext#%20
AK/www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(18)30937-9/fulltext#%20
Kategorie:
Choroby wątroby
