Antykoncepcyjny krążek dopochwowy wielokrotnego użycia
Autor: Alicja Kostecka
Data: 13.08.2018
Źródło: FDA/AK
Działy:
Aktualności w Ginekologia
Aktualności
FDA zatwierdziła Annoverę, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny dla kobiet w wieku rozrodczym stosowanym dla zapobiegania ciąży, który może być stosowany przez cały rok.
Annovera, to elastyczny, nie ulegający biodegradacji pierścień wielokrotnego użytku, który jest umieszczany w pochwie przez trzy tygodnie, a następnie jeden tydzień poza pochwą, kiedy to kobiety mogą doświadczać menstruacji. Harmonogram ten jest powtarzany co cztery tygodnie przez jeden rok (trzynaście 28-dniowych cykli menstruacyjnych).
Annovera, po umyciu jest przechowywana w kompaktowym pudełku przez siedem dni, nie wymaga chłodzenia i może pozostawać w temperaturze do 30 ° C.
Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Annovera oceniano w trzech otwartych badaniach klinicznych z udziałem zdrowych kobiet w wieku od 18 do 40 lat. Na podstawie wyników okazało się, że około dwóch do czterech kobiet na 100 może zajść w ciążę w pierwszym roku stosowania Annovera.
Wszystkie antykoncepcje hormonalne wiążą się z poważnym ryzykiem. Na pudełku Annovera zawarto ostrzeżenie dotyczące palenia papierosów i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Kobiety powyżej 35 lat, które palą, nie powinny używać Annovera. Palenie papierosów zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych po złożonym hormonalnym stosowaniu antykoncepcji.
Annovera jest przeciwwskazana i nie należy jej stosować u kobiet z: wysokim ryzykiem choroby zakrzepowej, po leczeniu raka piersi lub innego nowotworu wrażliwego na estrogen lub progestynę, guzach wątroby i zapaleniach wątroby lub marskość, krwawieniu z macicy, nadwrażliwość na którykolwiek ze składników i stosowaniu kombinacji leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.
Najczęstsze działania niepożądane u kobiet stosujących Annovera są podobne do działań innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i obejmują ból głowy (migrenę, nudności) wymioty, infekcje drożdżowe, bóle brzucha, bolesne miesiączkowanie, nieregularne krwawienie, biegunkę i swędzenie narządów płciowych.
FDA wymaga dalszych badań w celu dalszej oceny ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz wpływu leków modulujących CYP3A i stosowania tamponów na farmakokinetykę Annovera.
Annovera, po umyciu jest przechowywana w kompaktowym pudełku przez siedem dni, nie wymaga chłodzenia i może pozostawać w temperaturze do 30 ° C.
Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Annovera oceniano w trzech otwartych badaniach klinicznych z udziałem zdrowych kobiet w wieku od 18 do 40 lat. Na podstawie wyników okazało się, że około dwóch do czterech kobiet na 100 może zajść w ciążę w pierwszym roku stosowania Annovera.
Wszystkie antykoncepcje hormonalne wiążą się z poważnym ryzykiem. Na pudełku Annovera zawarto ostrzeżenie dotyczące palenia papierosów i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Kobiety powyżej 35 lat, które palą, nie powinny używać Annovera. Palenie papierosów zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych po złożonym hormonalnym stosowaniu antykoncepcji.
Annovera jest przeciwwskazana i nie należy jej stosować u kobiet z: wysokim ryzykiem choroby zakrzepowej, po leczeniu raka piersi lub innego nowotworu wrażliwego na estrogen lub progestynę, guzach wątroby i zapaleniach wątroby lub marskość, krwawieniu z macicy, nadwrażliwość na którykolwiek ze składników i stosowaniu kombinacji leków przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.
Najczęstsze działania niepożądane u kobiet stosujących Annovera są podobne do działań innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i obejmują ból głowy (migrenę, nudności) wymioty, infekcje drożdżowe, bóle brzucha, bolesne miesiączkowanie, nieregularne krwawienie, biegunkę i swędzenie narządów płciowych.
FDA wymaga dalszych badań w celu dalszej oceny ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz wpływu leków modulujących CYP3A i stosowania tamponów na farmakokinetykę Annovera.
Przegląd Menopauzalny
