Biktarvy przeciwko wirusowi HIV-1 zatwierdzony w Europie

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Biktarvy - trójlekowej kombinacji do leczenia zakażenia wirusem HIV-1 - zawierającego 50 mg nalepreviru, 200 mg emtrycytabiny i 25 mg alafenamidu tenofowiru.

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych z wirusem HIV-1, u których nie występuje obecnie lub w przeszłości odporność wirusowa na inhibitory integrazy, takie jak emtrycytabina lub tenofowir.

Kombinacja tych leków oferuje pacjentom możliwość silnej odpowiedzi antyretrowirusowej za pomocą jednej dziennej pigułki. Biktarvy hamuje cykl replikacji HIV poprzez przyłączenie do miejsca aktywnego integrazy HIV i blokowanie etapu transferu niezbędnej nici do retrowirusowej integracji DNA. Emtrycytabina i alafenamid tenofowiru - oba substraty i konkurencyjne inhibitory odwrotnej transkryptazy HIV - powodują zakończenie łańcucha.

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są: biegunka, ból głowy, nudności, zmęczenie, zawroty głowy i nietypowe sny. Lek powinni przepisywać tylko lekarze mający doświadczenie w opiece nad pacjentami z zakażeniem wirusem HIV.

W lutym tego roku lek ten został zatwierdzony przez FDA.