![](https://www.termedia.pl/f/pages/52349_77d55175f4ab4f7d345f2f0423f04ac2_blog.jpg)
123RF
FDA zatwierdziła pierwszą dostępną bez recepty pigułkę antykoncepcyjną
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 18.07.2023
Źródło: Medscape
Działy:
Aktualności w Ginekologia
Aktualności
Tagi: | antykoncepcja, FDA |
Zatwierdzenie przez FDA pierwszej pigułki antykoncepcyjnej dla kobiet, która ma być dostępna bez recepty, jest okrzyknięte przez wielu długo oczekiwanym rozwiązaniem. Ale eksperci zaznaczają, że pozostaje jeszcze kilka kwestii do rozwiązania, w tym ile lek będzie kosztował i jak będzie stosowany.
Pigułka zawiera tylko progestagen i ma być dostępna na początku przyszłego roku, a jego producent nie ujawnił jeszcze ceny detalicznej. Jest to ta sama pigułka antykoncepcyjna, która jest dostępna na receptę od 50 lat. Po raz pierwszy jednak kobiety będą mogły kupić antykoncepcję w aptece, innych punktach sprzedaży detalicznej lub online bez konieczności uprzedniej wizyty u lekarza.
– To wygrana dla pacjentek, które potrzebują lepszego dostępu do antykoncepcji, co ważne jest szczególnie teraz, gdy prawa reprodukcyjne są ograniczane w wielu stanach – powiedziała Beverly Gray, dyrektor oddziału Women's Community and Population Health w Duke University Medical Center w Durham, NC.
Beverly Gray wymieniła grupy, które na takim rozwiązaniu skorzystają najbardziej. To m.in. kobiety, które chcą hormonalnej kontroli urodzeń, ale mieszkają w okolicy bez dogodnego dostępu do lekarza; kobiety, którym praca nie pozwala na pójście do lekarza po receptę oraz kobiety bez ubezpieczenia zdrowotnego.
– To zdecydowanie ogromna wygrana dla autonomii reprodukcyjnej. Cieszę się, że Food and Drug Administration priorytetowo traktuje bezpieczeństwo i dobre samopoczucie pacjentów nad polityką. Agencja zatwierdziła wersję bez recepty, ponieważ lek jest bezpieczny – powiedziała Catherine Cansino, położnik, ginekolog i profesor kliniczny na Wydziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis.
Ostrzeżenia
– Są kobiety, dla których hormonalne środki antykoncepcyjne zawsze wiązały się z większym ryzykiem. Na przykład kobiety, które mają raka piersi lub raka piersi w wywiadzie, nie powinny stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych – napisała FDA w komunikacie prasowym ogłaszającym zatwierdzenie. Kobiety z innymi rodzajami raka powinny najpierw skonsultować się z lekarzami, zauważyła agencja.
Do tej grupy należą kobiety, które palą, przyjmują leki obniżające ciśnienie krwi lub mają migreny, one powinny również zachować ostrożność. – Osoby z migreną mogą nie być odpowiednie dla dostępnych bez recepty doustnych środków antykoncepcyjnych. Ale proste badanie przesiewowe za pośrednictwem dostawcy może określić, czy naprawdę się kwalifikujesz, czy nie – powiedziała Cansino,
Możliwe działania niepożądane to nieregularne krwawienie, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, zwiększony apetyt, ból brzucha, skurcze lub wzdęcia.
– To wygrana dla pacjentek, które potrzebują lepszego dostępu do antykoncepcji, co ważne jest szczególnie teraz, gdy prawa reprodukcyjne są ograniczane w wielu stanach – powiedziała Beverly Gray, dyrektor oddziału Women's Community and Population Health w Duke University Medical Center w Durham, NC.
Beverly Gray wymieniła grupy, które na takim rozwiązaniu skorzystają najbardziej. To m.in. kobiety, które chcą hormonalnej kontroli urodzeń, ale mieszkają w okolicy bez dogodnego dostępu do lekarza; kobiety, którym praca nie pozwala na pójście do lekarza po receptę oraz kobiety bez ubezpieczenia zdrowotnego.
– To zdecydowanie ogromna wygrana dla autonomii reprodukcyjnej. Cieszę się, że Food and Drug Administration priorytetowo traktuje bezpieczeństwo i dobre samopoczucie pacjentów nad polityką. Agencja zatwierdziła wersję bez recepty, ponieważ lek jest bezpieczny – powiedziała Catherine Cansino, położnik, ginekolog i profesor kliniczny na Wydziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis.
Ostrzeżenia
– Są kobiety, dla których hormonalne środki antykoncepcyjne zawsze wiązały się z większym ryzykiem. Na przykład kobiety, które mają raka piersi lub raka piersi w wywiadzie, nie powinny stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych – napisała FDA w komunikacie prasowym ogłaszającym zatwierdzenie. Kobiety z innymi rodzajami raka powinny najpierw skonsultować się z lekarzami, zauważyła agencja.
Do tej grupy należą kobiety, które palą, przyjmują leki obniżające ciśnienie krwi lub mają migreny, one powinny również zachować ostrożność. – Osoby z migreną mogą nie być odpowiednie dla dostępnych bez recepty doustnych środków antykoncepcyjnych. Ale proste badanie przesiewowe za pośrednictwem dostawcy może określić, czy naprawdę się kwalifikujesz, czy nie – powiedziała Cansino,
Możliwe działania niepożądane to nieregularne krwawienie, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, zwiększony apetyt, ból brzucha, skurcze lub wzdęcia.