Większe bezpieczeństwo leków w przypadku kobiet w ciąży i matek karmiących

Naukowcy chcą zmniejszyć niepewność lekarzy i samych kobiet w odniesieniu do bezpieczeństwa leków stosowanych w cięży i podczas karmienia. Nowe badanie wspiera rozwój systemu pomocnego we wskazaniu, które preparaty nie wpływają na zdrowie dziecka, a z których lepiej w tym czasie zrezygnować.

W badaniu opublikowanym w czasopiśmie „Clinical Pharmacology & Therapeutics” naukowcy podkreślają dużą niejednorodność, jeśli chodzi o informacje dotyczące bezpieczeństwa leków. Opisano także wspólny model danych (common data model – CDM), dzięki któremu będzie można uporać się z niejednorodnością europejskich baz danych.

Model CDM ConcePTION wykorzystuje informacje pochodzące z rutynowych wizyt u lekarza i nadzoru w zdrowiu publicznym, dane populacyjne, a także metadane zapisane w tablicach strukturalnych w bazach danych w całej Europie.

– Wiele kobiet zastanawia się, czy leki, które przyjmują w czasie ciąży i podczas karmienia piersią, są na pewno bezpieczne, a tego typu informacje nie zawsze są dostępne. Operatorzy baz danych w całej Europie pracują wspólnie nad rozwiązaniem tego problemu, badając korzyści i szkody dla kobiet oraz dzieci związane z podawaniem leków w tych newralgicznych okresach. Jesteśmy niezwykle zadowoleni, że udało nam się wnieść wkład w wytyczne ENCePP dotyczące metod badawczych – zauważa współautorka badania, prof. Sue Jordan z brytyjskiego Uniwersytetu w Swansea, będącego partnerem projektu ConcePTION, w artykule opublikowanym na stronie internetowej tej uczelni.

Dzięki modelowi CDM ConcePTION naukowcy i badacze danych mogą w bezpieczny sposób przeglądać informacje zapisane w każdej bazie danych, a także łączyć je i analizować. Wyniki analiz są następnie gromadzone w holenderskim Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Utrechcie, które pełni rolę koordynatora projektu, by umożliwić prowadzenie badań obejmujących całą Europę.

Celem projektu ConcePTION (Building an ecosystem for better monitoring and communicating of medication safety in pregnancy and breastfeeding: validated and regulatory endorsed workflows for fast, optimised evidence generation) jest zbudowanie wiarygodnego systemu, który może generować rzetelne, przeznaczone dla kobiet i świadczeniodawców dowody na temat skutków podawania leków w czasie ciąży i karmienia piersią.