EMA rozpoczęła ocenę wniosku w sprawie stosowania trzeciej dawki szczepionki

Europejska Agencja Leków poinformowała, że rozpoczęła ocenę wniosku w sprawie stosowania trzeciej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 firm Pfizer/BioNTech 6 miesięcy po drugiej dawce u osób w wieku powyżej 16 lat.

Analiza obejmuje dane dotyczące dawki przypominającej tego preparatu. Oceniane są również raporty w sprawie zastosowania trzeciej dawki szczepionki u osób z ciężkim upośledzeniem odporności.

Zespół ekspertów do spraw bezpieczeństwa bada m.in. ryzyko wystąpienia wieloukładowego zespołu zapalnego (multisystem inflammatory syndrome – MIS) na skutek szczepienia przeciw COVID-19 preparatem Pfizera, po wystąpieniu tej choroby u 17-letniego chłopca w Danii.

W Polsce zgodnie z rekomendacjami Rady Medycznej zaleca się stosowanie dodatkowej dawki nie wcześniej niż po 28 dniach od zakończenia podstawowego cyklu szczepień u następujących osób z zaburzeniami odporności:
– otrzymujących aktywne leczenie przeciwnowotworowe,
– po przeszczepach narządowych, przyjmujących leki immunosupresyjne lub terapie biologiczne,
– po przeszczepie komórek macierzystych w ciągu ostatnich 2 lat,
– z umiarkowanymi lub ciężkimi zespołami pierwotnych niedoborów odporności (np. zespół DiGeorge'a, zespół Wiskotta-Aldricha),
– z zaawansowanym lub nieleczonym zakażeniem wirusem HIV,
– leczonych aktualnie dużymi dawkami kortykosteroidów lub innych leków, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną,
– dializowanych przewlekle z powodu niewydolności nerek.

Ministerstwo Zdrowia deklaruje, że decyzję o podawaniu trzeciej dawki w pozostałych grupach pacjentów podejmie po wydaniu rekomendacji przez EMA.